金吾财讯 | 方正证券发研报指,中国生物制药(01177)自主研发的KRASG12C抑制剂格索雷塞片(商品名:安方宁)获得国家药监局批准上市,适用于治疗KRASG12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。格索雷塞是中国生物制药今年获批的第四款1类创新药,是全球第4款、国内第2款的KRASG12C靶向药,通过选择性结合KRASG12C突变体中的SWITCHII区域,阻断致癌信号的传递,从而有效抑制肿瘤细胞的增殖。Ⅱ期临床试验显示,格索雷塞在KRASG12C突变型NSCLC患者中的客观缓解率(ORR)达52%,疾病控制率(DCR)为88.6%,中位无进展生存期(PFS)为9.1个月,中位总生存期(OS)达14.1个月。这些数据表明,格索雷塞在该类患者中具备显着的生存期延长效果,填补了这一突变人群治疗中的空白,为传统疗法效果有限的KRASG12C突变患者带来了实际的生存获益。该行表示,公司积极探索创新领域,技术布局丰富、临床速度加快,实现了创新产品收入的快速增长。上半年已有安奈克替尼、伊奉阿克、贝莫苏拜单抗三款抗肿瘤1类新药获批上市,持续进军肺癌等大癌种领域。后续CDK2/4/6抑制剂二线治疗HR+/HER-乳腺癌有望于明年上市。此外,公司通过与勃林格殷格翰合作补充肿瘤早研管线,向全球大药企方向前进。2024年前三季度,公司营业收入约213.5亿元,同比增长11.9%,归母净利润约41.7亿元,同比增长约134.9%。从在研管线推算,2024-2026三年有望陆续有7个左右创新药获批上市。公司正在稳步推进“inChinaforGlobal”及“inGlobalforGlobal”两条全球化战略路线。一方面,公司利用包括安罗替尼和生物类似药在内的现有产品组合,先行进入东南亚和中东市场。另一方面,公司将通过子公司invoX深入包括美国和欧洲在内的全球市场,包括补充研发管线和双抗平台,持续探索公司发展新动能。该行预计公司2024-2026年营收分别为297.27、335.77、384.27亿元人民币,同比增速分别为12.7%、12,95%、14.44%,归母净利润为39.11(含出售正大青岛的一次性收益)、32.27、40.29亿元人民币,同比增速分别为67.72%、-17.49%、24.85%,对应当前股价PE分别为15.25、18.48、14.80倍,维持“强烈推荐”评级。
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