【君实生物：特瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤获国家药监局常规批准】金融界1月6日消息，近日，君实生物的特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗适应症，由附条件批准转为常规批准。该药是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，至今已在全球开展了超过15个适应症的40多项临床研究。其10项适应症已在中国内地获批，已全部纳入《国家医保目录（2024年）》。2024年10月，用于复发/转移性鼻咽癌治疗的适应症在中国香港获批。在国际化布局方面，该药已在美国、欧盟等多地获批上市，澳大利亚和新加坡也分别受理了相关上市许可申请。但医药产品具高科技、高风险、高附加值特点，商业化情况存在不确定性。
金融界1月6日消息，近日，
君实生物的特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗适应症，由附条件批准转为常规批准。该药是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，至今已在全球开展了超过15个适应症的40多项临床研究。其10项适应症已在中国内地获批，已全部纳入《国家医保目录（2024年）》。2024年10月，用于复发/转移性鼻咽癌治疗的适应症在中国香港获批。在国际化布局方面，该药已在美国、欧盟等多地获批上市，澳大利亚和新加坡也分别受理了相关上市许可申请。但医药产品具高科技、高风险、高附加值特点，商业化情况存在不确定性。
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