Deena Beasley
路透4月21日 - 吉利德科学公司GILD.O周一称,一项晚期研究显示,其药物Trodelvy与默克公司MRK.N的免疫疗法Keytruda联合使用可显著减缓一种侵袭性乳腺癌患者的疾病进展。
这项三期试验比较了Trodelvy-Keytruda组合疗法与化疗和Keytruda的标准初始疗法,试验对象是443名肿瘤表达PD-L1(Keytruda等免疫系统检查点抑制剂靶向的蛋白质)的晚期三阴性乳腺癌患者。
众所周知,三阴性乳腺癌对激素治疗或基因靶向治疗无效。根据美国癌症协会(American Cancer Society)的数据,三阴性乳腺癌占乳腺癌确诊病例的 10%-15%。
Trodelvy是一种抗体-药物共轭物,是一类旨在将抗癌药物更精确地输送到恶性细胞的治疗方法,与传统化疗不同的是,传统化疗也针对健康细胞,可能会减少对正常细胞的损害。
吉利德公司首席医疗官迪特玛-伯杰(Dietmar Berger)说,采用目前的治疗方法,患者的无进展生存期预计为五到七个月,即疾病开始恶化之前的时间。
他说,Trodelvy-Keytruda 组合疗法的研究显示了总生存期延长的趋势,但还需要对患者进行更长期的随访来证实这一点。
研究结果 "具有统计学意义和临床意义。...这是一项有可能改变治疗标准的研究,"伯杰说。
该公司表示,它将在未来的医学会议上介绍这项研究的详细结果,并与监管机构进行讨论。
吉利德公司表示,Trodelvy加Keytruda的安全性与单独使用这两种药物时的安全性一致。
Trodelvy的标签上有中性粒细胞减少症和严重腹泻的警示框,中性粒细胞减少症是一种在接受癌症治疗的人群中导致某些白细胞水平低于正常水平的病症。
该药已被批准用于既往接受过两种或两种以上疗法的晚期三阴性乳腺癌患者,以及既往接受过激素受体阳性、HER2 阴性的转移性乳腺癌患者。
吉利德公司正在进行其他几项 Trodelvy 研究,包括将该药作为不表达 PD-L1 的三阴性乳腺癌患者的初始治疗药物的试验。
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