长效 COVID 患者呼吁批准 Novavax
美国食品和药物管理局推迟批准 Novavax，要求提供更多临床数据
肯尼迪批评 Novavax，称单抗原疫苗无效
Julie Steenhuysen
路透芝加哥4月24日 - 数以千计的美国人在为Novavax NVAX.O COVID-19强化疫苗奔走呼号，本周他们得到了一个好消息：在卫生部长小罗伯特-肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr）对该疫苗的疗效提出质疑后，美国食品及药物管理局（FDA）表示该疫苗仍有可能获得批准。
Novavax 疫苗是美国唯一一种不使用信使核糖核酸技术的 COVID-19 增强剂--一些州已开始禁止使用这种技术--也是许多不能或不愿接种 mRNA 疫苗的人的唯一选择。
更传统的疫苗（包括 Novavax 疫苗）是将部分病毒注入人体，而 mRNA 疫苗则是指示人体细胞制造引发免疫反应的病毒蛋白。
Novavax 自 2022 年起通过大流行时期的紧急使用授权开始供应。莫德纳MRNA.O和辉瑞PFE.N及其合作伙伴BioNTech
本周三，该公司得到消息称，美国食品及药物管理局将考虑批准该疫苗 (link)，条件是 Novavax 同意在批准后提供更多有关该疫苗疗效的临床数据。
根据沟通结果，该公司表示，它现在认为其申请 "可以批准"。
在被问及推迟和要求提供更多数据的原因时，HHS 的一位发言人说，该机构仍然致力于 "确保产品对美国人民是安全的，并以黄金标准的科学为基础"。
如果没有 FDA 的批准，患者和疫苗专家表示，包括许多长期感染 COVID 的患者在内的一群人将失去保护自己的手段。
35岁的保罗-亨内西（Paul Hennessy）是洛杉矶的一名娱乐项目经理，也是长效COVID倡导组织 "为了更好的明天"（Organizing for a Better Tomorrow）的志愿者。
Hennessy 协助组织了 3200 多人于 4 月 16 日向美国疾病控制和预防中心免疫实践咨询委员会提交书面意见。该组织还一直在给食品药物管理局的官员打电话和发邮件。
疫苗承诺
肯尼迪（Kennedy）是一位长期的疫苗批评家和环境律师，曾于 2021 年向 FDA 申请撤销所有 COVID 疫苗的紧急使用授权 (link)，他在 4 月 10 日接受哥伦比亚广播公司（CBS）采访时将疫苗的延迟归因于疫苗的设计。
他说，Novavax疫苗只针对一种抗原或病毒的一部分来产生免疫反应，而 "单一抗原疫苗从未对呼吸道疾病起过作用"。
"疫苗专家对这一评论感到困惑，因为他们注意到许多针对呼吸道疾病的有效单抗原疫苗的例子。
第一代 COVID-19 疫苗都是单抗原疫苗，"因此它们显然是有效的，"一位要求匿名的疫苗研究人员说，他担心自己所在的大学会遭到报复。
肯尼迪曾多次表示，他不会夺走任何人的疫苗，包括在参议院确认听证会上和最近接受哥伦比亚广播公司采访时。但患者们却对此心存疑虑。
"纽约布鲁克林的凯蒂-墨菲（Kaiti Murphy）说："感觉与此完全相反--他打算剥夺许多需要疫苗的人的选择权。
墨菲现年 32 岁，长期患有 COVID 和肥大细胞活化综合征（一种免疫系统变得亢奋的病症），她的医生认为这是由她 2020 年感染 COVID 引发的。
"他建议我不要接种任何 mRNA 疫苗，"她说。
她和许多长期感染 COVID 的人一样，依靠 COVID 增强剂来避免再次感染病毒，因为再次感染会导致他们的症状复发。
"Salvatore Mattera 是一家科技公司的财务经理，他患有长效 COVID，一些人在感染 COVID-19 病毒后很长时间仍会出现一系列衰弱症状。
现年 36 岁、来自加利福尼亚州福斯特市的 Mattera 在接种了一种 mRNA 疫苗后出现了不良反应，其中包括面部麻木，严重到将他送进了医院急诊室。
在他改用 Novavax 疫苗（他已接种过三次）后，除了手臂酸痛外，没有出现其他不良副作用。
与长效 COVID 的许多情况一样，有关 COVID 增强剂影响的证据也很少。
在耶鲁大学免疫生物学家 Akiko Iwasaki 博士及其同事即将发表的一项小型研究中，研究小组发现，虽然大多数长效 COVID 患者在接种 mRNA 增强剂后情况良好，但 16 名志愿者中有 3 人的症状恶化，其中一名患者还住进了医院。
在研究期间，Novavax 疫苗还没有上市，但岩崎说，因为它的致反应性 (link)，或短期副作用（如手臂疼痛或疲劳）较低，"我怀疑长COVID患者可能更容易接受它"。
在上周向疾病预防控制中心顾问小组提交的书面意见中，许多人把减少副作用作为敦促批准的理由。
约翰-霍普金斯大学健康安全中心的传染病专家阿梅什-阿达尔贾博士说，虽然他认为 Novavax 强心剂最终可能会获得批准，但 "他们似乎在试图增加监管负担"，他说这对于一个由小肯尼迪这样的反疫苗倡导者领导的部门来说是意料之中的。
与此同时，由于本批 Novavax 疫苗将于 4 月 30 日到期，许多人在社交媒体平台 Reddit 上交换信息，讨论在夏季例行的 COVID 浪潮到来之前，从哪里可以找到稀缺的最后一剂疫苗。
"Hennessy 谈到 FDA 的行动时说："这是朝着正确方向迈出的一步。
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