夜盤異動 | 獲納入指數+藥物獲批,雙重利好下Mesoblast漲超40%

老虎資訊綜合
2024-12-19

本週四(12月19日),生物科技公司 Mesoblast Limited 夜盤大漲超40%,截至發稿報17.63美元,漲幅43,92%:

消息面上,當地時間本週三,Mesoblast發佈公告稱,其將被納入2024年納斯達克指數年度重構中的納斯達克生物技術指數(NBI)。該變動將於12月23日(星期一)美股開盤後正式生效。

此外公司還宣佈,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准Ryoncil(remestemcel-L)作爲美國首個間充質幹細胞(MSC)療法。

RYONCIL是美國唯一一款獲批用於任何適應症的MSC療法,也是唯一一款獲批用於治療2個月及以上兒童(包括青少年)難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)的療法。

在美國,每年約有10,000名患者接受異基因骨髓移植,其中1,500名爲兒童。大約50%的患者會發生急性移植物抗宿主病(aGvHD),且其中近一半的患者對公認的一線治療——類固醇無應答。

在一項針對兒童SR-aGvHD患者的單臂多中心3期試驗中,89%的患者患有高嚴重性的C級或D級疾病,在接受RYONCIL治療28天后,70%的患者達到總體應答,這是預測aGvHD患者生存情況的一項指標。

沒有患者因任何實驗室異常而中斷或停止RYONCIL治療,超過85%的患者完成了全程治療。

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