本週一(3月10日),醫藥巨頭 諾和諾德 盤初跌超8%,公司公佈新一代減肥藥CagriSema的三期研究結果,顯示68周內體重下降15.7%,不及市場預期。
週一,諾和諾德公佈了全球 REDEFINE 項目中 REDEFINE 2 三期試驗的主要結果。REDEFINE 2 是一項爲期 68 周的療效與安全性試驗,旨在研究每週一次皮下注射 CagriSema(一種由 2.4 毫克卡格列肽和 2.4 毫克司美格魯肽組成的固定劑量複方製劑)與安慰劑相比的效果。
該試驗納入了 1206 名隨機分組的肥胖或超重且患有 2 型糖尿病的患者,他們的平均基線體重爲 102 公斤。試驗達成了主要終點,在第 68 周時,CagriSema 組相較於安慰劑組,展現出具有統計學意義的更顯著體重減輕。
REDEFINE 2 試驗基於靈活的方案開展,允許患者在整個試驗過程中調整用藥劑量。68 周後,接受 CagriSema 治療的患者中有 61.9% 使用的是最高劑量。在評估治療效果時,如果所有患者都堅持治療 ,接受 CagriSema 治療的患者在 68 周後體重減輕了 15.7%,顯著優於安慰劑組的 3.1%。
對此Kepler Cheuvreux 分析師戴維·埃文斯 (David Evans)表示,投資者原本預計該數字接近 20%。這是 CagriSema 第二次令人失望的大型研究,去年 12 月,該藥物在非糖尿病人羣中的一項試驗結果顯示其減重效果亦低於預期。
埃文斯表示:“這一結果進一步削弱了 CagriSema 的前景,並對諾和諾德未來的候選藥物產生了懷疑。”
該股在哥本哈根下跌了 6.5%,這是自 12 月 20 日 CagriSema 發佈第一份大型研究報告以來的最大盤中跌幅。該股股價在過去 12 個月中下跌了 37%,投資者擔心該公司長期在減肥市場上的競爭力。
諾和諾德在報告中指出,68 周後體重減輕 5% 及以上是一項共同主要終點,CagriSema 組有 89.7% 的患者達到了這一目標,而安慰劑組只有 30.3%。當採用治療策略估算值時,接受 CagriSema 治療的患者體重減輕了 13.7%,相比之下,安慰劑組爲 3.4%。
在試驗中,CagriSema 顯示出安全且耐受性良好的特性。使用 CagriSema 最常見的不良反應是胃腸道反應,絕大多數爲輕度至中度,且隨着時間推移逐漸減輕,這與 GLP - 1 受體激動劑類別藥物的情況一致 。
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