本週四(3月13日)美股盤初,醫療設備製造商 Lifeward Ltd 一度暴漲超90%,截至發稿報2.51美元,漲幅70.75%:
作爲一家致力於通過創新醫療技術改變身體受限或殘疾人士生活的全球領先企業,Lifeward今日宣佈其最新一代個人外骨骼設備 ReWalk 7 已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的 510 (k) 認證。
ReWalk 7 是 ReWalk 系列的第七代產品,這一可穿戴外骨骼設備能夠讓脊髓損傷(SCI)患者重新站立和行走,它具備多項新功能,同時也進行了改進和升級。
Lifeward首席執行官Larry Jasinski表示:“獲得 FDA 認證對我們公司乃至整個行業來說都是一個重要的里程碑。二十年來,Lifeward一直致力於爲用戶提供最先進的外骨骼技術,並讓更多能夠從該設備中受益的人使用到它。有了 ReWalk 7,我們得以兌現這一承諾,並且將繼續尋找創新機會,不斷改進針對脊髓損傷羣體的醫療設備。”
ReWalk 7 獲得認證之前,還經歷了其他重大進展。2023 年,FDA 批准 ReWalk 6.0 可用於上下樓梯和路緣。
2024 年,美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)針對所有符合使用該設備條件的受益人發佈了一項全國性報銷政策。同年公司取得了歷史性突破,其用於脊髓損傷患者的外骨骼醫療設備成爲美國首個獲得 FDA 認證的同類產品。
一旦 ReWalk 7 產品準備就緒,Lifeward將立即在美國開啓該產品的銷售。
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