三生國健(688336.SH)重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液獲得藥物臨牀試驗批准通知書

智通財經
2023-04-14

智通財經APP訊,三生國健(688336.SH)公告,公司重組抗IL-4Rα人源化單克隆抗體注射液(研發代號:SSGJ-611)收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)覈准簽發的慢性鼻竇炎伴鼻息肉臨牀試驗《藥物臨牀試驗批准通知書》,目前SSGJ-611在中國中重度特應性皮炎受試者中開展的一項II期臨牀研究已完成全部患者入組,並將於近期開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應症的II期臨牀試驗。

據悉,SSGJ-611產品是公司創新研發,擁有自主知識產權的人源化抗IL-4Rα單克隆抗體,具有全新的氨基酸序列。SSGJ-611能夠通過特異性的結合IL-4Rα,阻斷IL-4和IL-13的信號傳導,實現對免疫功能的調節,達到緩解特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等疾病的作用。

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