香港2024年9月9日 /美通社/ -- 復銳醫療科技有限公司（英文"Sisram"；簡稱"公司"或"復銳醫療科技"，股份代號：1696.HK，連同其附屬公司統稱"集團"），今日宣佈公司旗下商標爲達希斐^®（英文商標爲DAXXIFY^®）的革命性長效A型肉毒毒素產品（DaxibotulinumtoxinA-lanm，項目代號RT002）的註冊申請已正式獲中國國家藥品監督管理局批准，該產品用於暫時性改善成人因皺眉肌或降眉間肌活動引起的中度至重度眉間紋，成爲首款於中國境內獲得上市批准的DaxibotulinumtoxinA-lanm肉毒毒素產品。作爲20多年來同類產品的首次創新，達希斐^® 採用肽交換專利技術（PXT）結合肉毒毒素爲求美者提供卓越的療效。

根據達希斐^®全球三期臨牀研究結果，接受達希斐^®注射後，最快1天即可觀察到皺紋改善結果，通常兩天內見效^①。同時，在臨牀中可以實現持久的治療效果，每年少至兩次治療便能有效改善眉間紋^②，並在較長的時間內逐漸恢復^③。另外，達希斐^®治療後也觀察到良好的膚質改善^④，甚至可改善最深層的皺紋。

除了其出色的臨牀治療結果，達希斐^®還提供了更高的安全性。其賦形劑不含人血蛋白和動物源性成分，在治療過程中發生過敏及免疫反應的概率更低，滿足求美者對安全的要求。在臨牀使用方面，達希斐^®也爲醫生提供了更方便、可控的存儲管理，配合臨牀日常操作。該產品可在未開封時20℃-25℃室溫下儲存，復溶後2℃-8℃冷藏避光保存72小時。

近年來，復銳醫療科技不斷擴充注射填充產品矩陣，除擁有達希斐^®在中國內地、香港及澳門特別行政區使用、進口、銷售及其他商業化（不包括製造）的權利許可外，還享有IBSA旗下Profhilo^®部分區域的獨家分銷。同時，與Prollenium^®建立合作，獲得旗下FDA和CE雙認證的Revenesse^®系列部分區域的獨家分銷權。而達希斐^®作爲公司注射填充產品矩陣中的核心產品，此次中國內地的註冊批准是公司注射填充業務板塊的重要里程碑，不僅爲後續商業化打造了堅實基礎，更強化了公司的產品組合和差異化競爭優勢，進一步完善美麗健康生態系統建設，爲收入貢獻創造新驅動，奠定業務發展的新基石。

基於達希斐^®的創新性與差異性，此次獲批標誌着復銳醫療科技爲廣大中國求美者提供更多元化的求美選擇和卓越的求美旅程邁出重要的一步。復銳醫療科技董事長兼執行董事劉毅先生表示："中國市場一直是公司的重要戰略市場，達希斐^®的獲批將成爲公司在中國內地市場注射填充產品的基石，並迅速擴充公司注射填充產品矩陣，爲公司在光電領域強勢發展的基礎上打造第二增長曲線，爲美麗健康生態系統建設與公司長期發展注入新元素與新動力，提升公司產品的市場競爭力並鞏固公司作爲全球化美麗健康集團的行業領導地位。"

復銳醫療科技及Alma首席執行官Lior Dayan先生表示："復銳醫療科技始終致力於合作伙伴與消費者關係的長期穩健發展，爲消費者提供卓越的臨牀和治療體驗。此次達希斐^®獲批爲求美者提供更長效和更安全的治療體驗，更爲合作伙伴實現靈活、可控和方便的管理賦能。公司將繼續拓展多元化產品組合，實現公司‘提升生活品質，打造卓越旅程'的長期價值。"

備註：① 基於III期臨牀研究SAKURA I和SAKURA II患者日記數據② 在兩項III期臨牀研究(SAKURA 1和SAKURA 2)中，至少50%的患者根據研究者和患者的各自評估，分別在24周（6個月）和23.9周（6個月）或更長時間內沒有或輕度的皺眉紋③ 在III期臨牀研究SAKURA I和SAKURA II中，恢復基線皺紋程度的中位時間分別爲27.7周和26周④ 針對II期臨牀研究的60例患者數據的事後分析發現，64%的患者在第二週即可觀查到皮膚膚質的改善

關於復銳醫療科技

復銳醫療科技有限公司（股份代號：1696.HK）是一家全球化美麗健康集團，其獨特的美麗健康生態系統提供多元化產品組合，打造以客戶爲中心的品牌，業務包括能量源醫美設備、注射填充、美容及數字牙科、個人護理等。復銳醫療科技是中國領先的醫療健康產業集團復星醫藥的控股子公司，於2017年9月在中國香港上市。

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