來源:財聯社
就在“減肥藥雙雄”叱吒資本市場之際,醫藥股領域上一個版本(新冠時代)的王者輝瑞給分析師們端出了一個新的看點——能幫助多種慢性疾病晚期患者提升體重的新藥。
作爲背景,癌症、慢性心力衰竭、阻塞性肺病和晚期腎病患者,常見會併發一種名爲惡病質(Cachexia)的複雜代謝綜合徵,主要特點是進行性體重減輕(6個月體重下降超過5%)、乏力等。與單純的營養不良不同,惡病質常伴有全身性炎症和代謝紊亂,即便增加營養攝入,也無法扭轉患者的身體狀況。可想而知,不僅患者的生存質量因此大打折扣,活下來的希望也變得更加渺茫。
輝瑞週六發佈公告稱,公司旗下單克隆抗體藥物ponsegromab在一項針對癌症惡病質的Ⅱ期實驗中取得積極結果,患者體重、肌肉質量、生活質量和身體功能各方面均出現改善。這份研究也同步發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。
這項實驗跟蹤了187名患有非小細胞肺癌、胰腺癌或結直腸癌,且具有高水平生長分化因子-15(GDF-15)的人羣。GDF-15是一種與大腦中特定受體結合並影響食慾的蛋白質。這些患者每隔4周注射一次不同劑量的GDF-15抗體抑制劑ponsegromab,持續12周。
與打司美格魯肽爲了抑制食慾的人羣相反,這種藥的作用是排除影響食慾的因素。
研究表明,最高劑量組(400mg)的體重增加5.61%,200mg組增加3.48%,100mg組增加2.02%。而使用安慰劑的患者體重幾乎沒有變化。研究人員未觀察到與給藥有關的不良反應趨勢,安慰劑組的不良反應事件發生率還要高於給藥組。
除了體重外,這款藥物也會帶來其他健康指標的提升,諸如食慾增加、身體活動改善等。
輝瑞表示,惡病質是一種複雜、致殘且危及生命的代謝狀態,估計全球有900萬人受影響。體重和肌肉的減少會降低患者對基礎疾病治療的耐受能力,並嚴重影響生活質量。在癌症領域,大約有80%的患者被診斷爲惡病質後,預期會在之後的一年內死亡。儘管這種狀況非常嚴重,但目前尚無獲得FDA批准的惡病質藥物。
輝瑞發現與早期開發負責人夏洛特·阿勒頓表示,公司認爲ponsegromab可以適用於癌症的治療,真正解決未被滿足的惡病質治療需求,從而改善患者的健康狀況、自我照顧能力,同時希望他們能夠更好地耐受更多的治療。
除了正在與FDA協商,準備在2025年推進Ⅲ期臨牀試驗外,目前輝瑞也在進行對心力衰竭患者,和血清GDF-15濃度升高患者的Ⅱ期臨牀試驗。
責任編輯:李桐
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