更新版 1-美國 FDA 拒絕批准旺達的胃麻痹藥物

Reuters
2024-09-19

((自動化翻譯由路透提供,請見免責聲明 )) (第2段增加股份,第3和第4段增加疾病詳情,第5-7段增加背景資料)

路透9月19日 - 美國食品和藥物管理局拒絕批准萬達製藥公司 治療胃麻痹症狀的藥物。

該公司股價在盤前交易中下跌約14%,至4.26美元。

萬達正在尋求衛生監管機構批准該公司的藥物tradipitant用於治療胃癱,胃癱是一種以胃排空延遲爲特徵的疾病。

胃癱是一種以胃排空延遲爲特徵的疾病,患者會出現嚴重噁心、嘔吐和難以完成正常進餐等症狀。

萬達公司從禮來 公司獲得了替替匹坦的授權,目前也在研究它對暈車症的治療作用。

衛生監管機構對替替匹坦實施了部分臨牀擱置,禁止進行超過12周的試驗。

該公司計劃在今年晚些時候提交一份單獨的藥物申請,以防止暈車嘔吐。

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