更新版 2-更正-歐盟監管機構審查抗眩暈藥物,擔心引發自殺念頭

Reuters
2024-10-04

((自動化翻譯由路透提供,請見免責聲明 )) (在第3至第7段增加了有關治療的背景資料)

路透10月4日 - 歐洲藥品監管機構週五表示,它正在審查抗脫髮藥物,包括Organon公司的 保法止及其仿製藥,因爲這些藥物有導致自殺念頭的風險。

歐洲藥品管理局說,它將在審查後建議是否在整個地區撤銷、暫停或保留這些藥物的上市許可。

口服抗禿頭藥物非那雄胺和度他雄胺有產生精神副作用的已知風險。非那雄胺的品牌是 "保法止"(Propecia),它已經被警告有自殺傾向的風險。

患者權益組織 "非那雄胺後綜合徵基金會 "於 2017 年向 FDA 提出申請,要求默克公司停止銷售該藥物,或援引多項科學研究,添加更強烈的警告。

幾年後的2022年, 美國食品和藥物管理局駁回了 (link),要求將丙磺舒從市場上撤下,並下令在該藥的標籤上加上關於自殺 念頭和行爲的警告。

抗禿頭藥物 的銷售品牌包括Organon公司的 Propecia和英國製藥商葛蘭素史克公司(GSK )的Avodart,但市場上也有仿製藥。

Organon公司於2021年從默克公司 分拆出來,葛蘭素史克公司沒有立即回應路透的置評請求。

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