訊 9月30日,港交所官網披露了澤輝生物科技有限公司(以下簡稱「澤輝生物」)在港交所提交的上市申請,公司上市材料被正式受理,獨家保薦人為中金公司(601995)。
公開數據顯示,澤輝生物是一家進入臨牀研發階段的生物製藥公司,自2017年成立以來,致力於開發治療多種疾病的多能幹細胞(「PSC」)來源的創新細胞治療產品。作為中國乃至全球最早一批開展PSC來源細胞治療產品研發的公司之一,根據弗若斯特沙利文的資料,公司是中國首批獲得PSC來源細胞療法新藥臨牀試驗申請(「IND」)批准的公司及中國唯一一家目前有多項PSC來源細胞治療資產處於II期臨牀試驗的公司。公司目前的產品組合包括核心產品ZH901以及主要產品ZH903、ZH902及ZH906。公司開發了一個多能幹細胞來源的細胞治療產品研發平台(「PROF」),該平台由三個獨立且整合成一個體系的技術平台組成,即多能幹細胞種子細胞平台(「PROF-seed」)、關鍵功能細胞篩選研發平台(「PROF-function」)及處方優化平台(「PROF-formulator」)。依託公司的獨有的一體化技術平台,公司開發了由四類PSC來源細胞治療產品 組成的全面及差異化產品管線,涵蓋七種適應症,包括間質性肺疾病急性加重(「AE-ILD」)、急性移植物抗宿主病(「aGVHD」)、半月板損傷、急性呼吸窘迫綜合徵(「ARDS」)、帕金森病、乾性年齡相關性黃斑變性(「AMD」)及角膜內皮失代償。截至最後實際可行日期,公司的核心產品ZH901已進入II期臨牀階段,正在研究用於治療AE-ILD、aGVHD、半月板損傷和ARDS。 ZH903和ZH902各為一種主要產品,目前正在進行研究者發起的試驗(「IIT」),分別用於治療帕金森病和乾性AMD。公司的主要產品ZH906用治療角膜內皮失代償,正處於臨牀前階段。
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