在追求健康與美麗的道路上，減肥藥的安全性與效果一直是消費者最爲關心的焦點。過去，一些減肥藥物雖然短期內效果顯著，但往往伴隨着嚴重的副作用，如面部變形（“司美臉”）、嘔吐不止、精神萎靡等，給患者帶來了身心的雙重壓力。

　　然而，隨着醫藥科技的飛速發展，博瑞醫藥（維權）自主研發的GLP-1/GIP受體雙重激動劑藥物BGM0504注射液，其Ⅱ期減重臨牀試驗數據優異的減肥效果和良好的安全性，開啓了低副作用高效減肥的新時代。

　　在減肥藥領域，安全性是衡量產品優劣的首要標準。CDE（國家藥品監督管理局藥品審評中心）對創新藥提出了嚴格的要求，包括與司美格魯肽等同類藥物在藥代動力學和臨牀有效性方面進行比對試驗，以及全面考察不良反應的類型、嚴重性和頻率等。這些要求爲新藥上市設置了更高的門檻，但同時也爲患者提供了更安全、更可靠的選擇。

　　BGM0504注射液在降糖和減重的系列臨牀試驗中，充分展現了其卓越的安全性。在連續給藥26-30周的過程中，200多例受試者參與試驗，無一例因不良反應而退出。即使出現胃腸道一級不良反應，也基本能在未經干預的情況下迅速恢復。更重要的是，整個試驗過程中未發生任何低血糖事件和其他非預期不良反應，也未出現導致劑量下調或退出試驗的不良反應。這些數據充分證明了BGM0504在安全性方面的卓越表現。

　　BGM0504之所以能夠有如此低的副作用，關鍵在於GLP-1和GIP雙靶點的作用機制。

　　GLP-1這個靶點在中樞神經裏面其受體受到了激動後人的飽腹感會增加，食物攝取會降低，但同時會引發噁心嘔吐類的副作用，這個是GLP-1對中樞神經的作用，但是GIP對中樞神經的作用一方面也是能降低食慾，但另一方面其能減輕噁心嘔吐類的副作用。

　　其次，兩個靶點對胰腺的作用也有所區別，GLP-1作用在胰腺上可以讓胰島素分泌上升，但會讓胰高血糖素分泌下降；GIP的作用是在高血糖的時候能促進胰島素的分泌，而且也能抑制胰高血糖素的分泌，但是在低血糖的時候GIP是能夠促進胰高血糖素的分泌，促進機體的代謝，這也是GIP顯著的好處。

　　此外，在皮下脂肪組織裏GIP的表達非常高，但是目前尚未發現在白色脂肪組織裏面有GLP-1受體的表達，GIP被激動後一方面是促進脂肪組織對胰島素的敏感性，抵消胰島素抵抗，另一方面能促進白色脂肪組織裏面的血流，提高脂肪組織對脂質的緩衝作用和儲存作用，並能降低脂肪組織中導致炎症的細胞，促使脂肪組織對脂質的儲存和代謝能力大幅提高，這將有利於體內異位堆積的脂肪進一步被清除，避免類似像GLP-1單靶點導致的脂肪和肌肉一起下降、臉上脂肪甚至膠原一起流失的現象。

　　因此GIP對脂肪的作用是十分有利的，它不僅能促進體內脂肪的再平衡、再分佈，還能提高脂肪組織儲存能力，同時減少異位堆積的脂肪，這個是含GIP的雙靶點藥物和單靶點藥物的重要區別。

　　替爾泊肽就是基於GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）的序列改良出來的，該分子以GIP爲主，加了GLP-1的活性，其GIP活性大概是GLP-1的10倍。GLP-1和GIP組合在一起形成了良好的互補和有效的協同，使得雙靶點藥物變得有效。

　　雖然與替爾泊肽同爲雙受體激動劑，但博瑞醫藥BGM0504在治療中的優勢更爲明顯。更優化的分子設計、3倍的激動活性、與人血清白蛋白更強的結合能力、持續較高的血藥暴露量，這幾個特性成爲BGM0504在臨牀試驗效果中超過替爾泊肽的關鍵。

　　除了安全性，高效性也是衡量減肥藥好壞的重要標準。BGM0504注射液在每週給藥1次、5mg-15mg劑量下，連續給藥26-30周後，展現出了顯著的減肥效果。與其他腸促胰島素類藥物相比，BGM0504在降低體重、腰圍等方面表現出色，且未出現低血糖等不良反應。這一高效性使得BGM0504成爲減肥領域的佼佼者。

　　在藥品審批過程中，患者的感受同樣重要。BGM0504注射液以其良好的安全性、快速起效的減重效果以及心血管風險的極大改善。在給藥第24周時，BGM0504注射液各劑量組在體重對生活品質的影響量表上較基線評分有了顯著改善。使用BGM0504後，不僅體重得到了有效控制，精神狀態也得到了明顯提升，生活質量得到了顯著改善。

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責任編輯：石秀珍 SF183