((自動化翻譯由路透提供,請見免責聲明 )) (第 3-4 段增加了 Regeneron 和 Amgen 的評論意見,第 5-8 段增加了背景信息) Blake Brittain
路透10月22日 - 安進公司 發言人表示,在美國上訴法院周二作出有利於安進公司的裁決後,安進公司將推出其生物仿製藥Eylea。
美國聯邦巡迴上訴法院駁回了Regeneron在西弗吉尼亞州一起專利案中對安進公司的相關裁決提出的上訴請求。Eylea可以治療黃斑變性、黃斑水腫和視網膜病變等眼部疾病。
"Regeneron在一份聲明中說:"我們仍然認為安進公司侵犯了我們的專利權,今天駁回我們臨時禁令請求的決定並不是這場訴訟的最終結果。
安進公司發言人表示,該公司將 "儘快 "向患者提供其生物仿製藥 Pavblu,"以幫助患者獲得更多負擔得起的有效治療"。
生物仿製藥是與傳統藥品仿製藥相當的生物藥品。與傳統藥物不同,複雜的生物藥由活細胞製成,無法完全複製。
FDA 於 2011 年首次批准了 Eylea。到 2023 年,它將為 Regeneron 帶來 58.9 億美元的美國銷售額。
總部位於紐約州塔裏敦的再生元公司起訴總部位於加利福尼亞州千橡市的安進公司侵犯了其與Eylea相關的數十項專利。西弗吉尼亞州的一名聯邦法官上個月駁回了 Regeneron 的請求 (link),即在 Regeneron 繼續在該案中對安進公司提出專利索賠的同時,阻止安進公司推出 Pavblu。
Regeneron向聯邦巡迴法院提出上訴,要求法院通過上訴自行阻止Pavblu的上市。聯邦巡迴法院周二駁回了這一請求,允許安進公司繼續上市。