直擊2024國談首日:多款罕見病藥進場 恆瑞、諾華等藥企現身

智通財經網
2024-10-28

今天,2024年國家醫保目錄藥品談判開幕。不同於去年將談判地點設置在北京順義區的中華全國總工會,今年的談判地點又重新回到了老地方——全國人大會議中心

“今年的預談判和談判,還有之前的專家測算都放在這裏,挺方便的。”上午,在全國人大會議中心外,一位企業人士這樣告訴《科創板日報》記者。

據悉,每年一度的“國談”可以說是製藥企業們的頭等大事,盡最大的努力將自家藥品推進醫保目錄也是很多人的目標。所以,“早在專家測算時,企業就會來這裏蹲守和打探消息,路上停滿了企業的車......”

在27日的國談首日,《科創板日報》記者在現場發現,上午8時不到,全國人大會議中心門口就已經聚集了一批企業人員,有的人手拿資料袋,有的人揹着書包,一邊輕聲討論一邊等待着。

“你們是從哪裏過來的?”“我們從很多地方過來的,我們公司有很多產品。”現場一位企業人員向《科創板日報》記者說道。

快到8時左右,門衛打開了大門,多位醫保局工作人出現在門口,等待多時的企業依次被點名進場,宣佈着2024年全國醫保談判拉開序幕。

據《科創板日報》記者現場瞭解,今天的談判品種以抗病毒抗感染、降壓降脂等慢病用藥爲主,而PD-1等腫瘤用藥則將在明後天啓動談判。

上午場節奏較快,整體氛圍輕鬆

根據現場醫保工作人員的點名情況,上午首先被點名進場的企業包括華潤醫藥、百特醫療等,同時又有康緣藥業康哲藥業、宜昌人福、正大天晴、信立泰等企業被叫到。

緊隨其後,包括但不限於默沙東、金賽藥業、第一三共、海思科以及深圳萬樂等在內的企業也相繼被點名進場。

據瞭解,今年的談判在具體流程方面也同往年一樣,由25名來自各地醫保部門談判專家組成5個小組,分別與企業展開藥品價格的磋商。而上午場的談判在8:30才正式開始,但因爲全國人大會議中心有嚴格的進出管理,所以提前點名讓企業進場等候。

10月底的北京,白天氣溫雖然還有15℃之多,但是不時吹來的冷風依然讓人覺得寒冷。在工作人員點完名之後,會議中心外部重回安靜,現場除了媒體聚集等待之外,只剩零星企業人員也在觀望。

不過,從實際的進程來看,上午場的談判速度較快。

8時50分,第一家企業三位人員談完出場,其中一位男士在《科創板日報》記者追問下帶着輕鬆的笑容回覆“談得挺好的”,然後快速離去。此時距離談判正式開始僅過去20分鐘,而據其他企業人員透露,正常給到的談判時間爲30分鐘。

10分鐘之後,又有兩家企業相繼走出會議中心。前一家出場企業的人員同樣微笑着回答“挺好的”,然後很快離去。另一家出場企業的一位男士在在追問下爽朗大聲地說了句“不讓說的”,引來全場哈哈大笑。

9時20分左右,又一家企業從會議中心出來,對方人員表情顯得比較輕鬆,開口第一句話是問“我們是第一家出來的嗎?”得到否定答案之後,對方似乎有點遺憾,但依然帶着笑意離開。

9時47分左右,《科創板日報》記者發現,海思科參與談判的人員也出來了。此前,在外等候的同事語氣稍顯着急地表示“已經等了很久”,但是在看到同事出場後,感覺似乎鬆了一口氣,一羣人很快一起說笑着乘車離開。

《科創板日報》記者瞭解到,海思科方面對今年的談判很重視,出動了很多人馬,現場除了准入部門人員到來之外,還有醫學、市場部門的同事也陪同參與了。對方透露,今年參加醫保談判的藥品有兩個,“今天談一個,明天還有一個。”

《科創板日報》記者查詢發現,今年海思科有兩款新藥納入《初審名單》,分別是苯磺酸克利加巴林膠囊和考格列汀片。這意味着,海思科今年過審的兩個產品都參加談判了。

其中,苯磺酸克利加巴林膠囊是中國首個獲批用於治療“成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛”的1類新藥,於今年5月在國內獲批上市。考格列汀片是全球首個雙週口服降糖藥,於今年6月在國內上市,其參照藥品爲利格列汀片,後者單價爲8元。

沒過多久,雲層逐漸散去,現場陽光變得明媚起來,一掃此前陰冷且灰濛濛的氣氛,現場也變得溫暖起來。

10時左右,另一家企業出場。《科創板日報》記者追問,“談得怎麼樣?符合預期嗎?”“挺好的,差不多。”其中一人回答。“你們來自哪裏?”“深圳的。”“是深圳萬樂嗎?”“不能說。”對方笑着擺擺手。

10時42分,又一家企業三位人員走出會議中心,他們臉上帶着明顯的笑容。面對媒體追問談判結果和時長,其中一人表示,“談得挺好,正常時間。”據對方透露,他們上午參談的是一款創新藥。“下午還來的”,對方還透露了今年不止一款產品參加談判。

隨着時間流逝,上午場的談判慢慢接近尾聲。

11時43分左右,又有一家企業出來,走在中間的一位男子穿着夾克和運動鞋,他表情很輕鬆,右手插兜,左手點菸,面對《科創板日報》記者詢問時點了點頭並輕聲說了句“還行”。

從離場的企業人員的反應來看,上午場的談判整體給人一種輕鬆的感覺。不過,中途也有其他企業似乎對結果並不滿意。其中,11時15分左右出來的一家企業,人員在面對媒體詢問時僅擺了擺手,頭也不回就走了。

3分鐘後另一家企業人員則表情嚴肅,面對媒體詢問回答道,“沒有預期,什麼都沒有。”

根據《科創板日報》記者現場獲得的資料,確定上午海思科參談的藥品爲苯磺酸克利加巴林膠囊。除此之外,記者還獲知參加上午場談判的部分藥品名稱,包括——

金賽藥業的黃體酮注射液(II)、羅氏的瑪巴洛沙韋幹混懸劑、默沙東的多拉米替片、深圳萬樂的貝前列素鈉緩釋片、第一三共的苯磺酸美洛加巴林片、正大天晴的利馬前列素片、羅欣藥業的替戈拉生片。

上述藥品之中,除了替戈拉生片和多拉米替片屬於目錄內藥品之外,其餘均是目錄外藥品。其中,深圳萬樂的貝前列素鈉緩釋片屬於罕見病用藥,用於治療肺動脈高壓患者,其參照藥品司來帕格的單價爲47.03元,年度治療費用約爲15.92萬元。

此外,金賽藥業的黃體酮注射液(II)可用於輔助生殖技術(ART)中黃體酮的補充治療,其參照藥品黃體酮軟膠囊的單價爲2.78元,70天療程治療費用爲1167.6元。還需注意的是第一三共的苯磺酸美洛加巴林片,該產品屬於中國首個且唯一獲批成人糖尿病性周圍神經病理性疼痛(DPNP)適應症的進口原研藥物,2019年於日本率先上市,今年6月在中國獲批上市。

下午場進展膠着,多款罕見病藥登場

經過中午簡單的休息,下午場的談判很快也“開鑼”。

下午13時未到,《科創板日報》記者在全國人大會議中心門口發現已有十多位企業人員來到現場,幾位人員在詢問進場未得到門衛允許後,又回到角落裏安靜等待、小聲閒聊。

在閒聊的過程中,《科創板日報》記者從一家北京本地醫藥企業的市場部人員方面得知,對方今年攜帶一款產品參加下午的談判,但因爲不是創新藥,所以在價格方面感到的壓力比較大。

“去年我們有一款產品談成了,銷量確實上來了,但其實也沒有增加很多,達不到我們的實際預期。”對方同時還透露,在今年前期的會議上,醫保局方面就給明確告訴企業醫保基金壓力較大,“其實每年都這麼說,目的可能是先讓企業自己降低預期。”對方說道。

現場另外一家來自廣東的企業則表示,今年只帶來一款談判產品,被問及什麼類型產品的時候,對方回答是創新藥,但是關於談判預期,對方表示“預期什麼的不太好說。”

時間很快來到13時30分,現場等待的人員明顯多了起來。相比於上午陰冷的天氣,下午的陽光更加強烈,氣溫也明顯升高。

還沒到14點,現場便已經圍滿了等待的企業人員,不時往會議中心內部焦急地觀望。“聽說是2點開始,是不是應該來點名了?”現場有企業人員向其他人問道。差不多就在此時,一位醫保人員出現,隔着鐵柵欄從會議中心裏面對外喊話,“14點的時候點名,正式談判14點半開始。”

緊接着是14點稍過,醫保局多位工作人員開始來到門口,等待的企業被點名進場。

《科創板日報》記者現場發現,下午場首家被點名的企業是信立泰,隨後被點名的企業包括恆瑞醫藥百奧泰、宜昌人福、成都倍特、武漢遠大、信達生物、雲頂新曜、石家莊四藥、北京韓美、廣州兆科、上海琅鈺健康等。

與此同時,也有多家外企進場,包括拜耳、賽諾菲、歐加隆、諾華等。

大約在14時22分,一位醫保局工作人員最後向場外確認有無遺漏的企業,確認所有企業均已進場之後便離開,現場很快又重回安靜。

在談判開始過去將近40分鐘之後,亦即15點09分左右,第一家談完的企業出場了。記者發現,對方其中一人正是之前交談時的廣東企業人員。然而,相比於早前交談時相對輕鬆的狀態,對方在離開時的表情顯得較爲嚴肅,面對記者詢問更是一言不答就乘車離去。

接着又過了25分鐘左右,第二家企業從會議中心走出來,對方人員在面對詢問時頭也不回地往前直走,匆匆離去。

對比可以發現,下午場不論是第一家出來的企業,還是緊隨其後離開的企業,在整體耗時方面明顯多於上午場的企業。而且下午離場的企業,似乎都達成一種默契,在面對詢問時都選擇閉口不談。

很快地,又有一家企業談完出來,結合此前點名的情況,該企業疑似爲上海琅鈺健康,但對方人員在面對《科創板日報》記者詢問時僅回覆了“很忙”就離開了。緊接着在16時左右,又一家企業出來,面對記者詢問時,其中一人簡單地搖了搖手就離開了。

此後,其他離場的企業,無不採取緘默態度回應關於談判的詢問。

根據《科創板日報》記者現場獲取的資料,發現參加下午場談判的部分藥品包括——

信立泰的阿利沙坦酯氨氯地平片、北京韓美的氨氯地平氯沙坦鉀片(II)、成都倍特的呋塞米口服溶液、武漢遠大的依普利酮片、信達生物的託萊西單抗注射液,以及石家莊四藥的司替戊醇幹混懸劑、諾華製藥的奧法妥木單抗注射液和英克司蘭鈉注射液、廣州兆科的利魯唑口服混懸液、歐加隆的依折麥布阿託伐他汀鈣片(II)。

其中,司替戊醇幹混懸劑、奧法妥木單抗注射液、利魯唑口服混懸液和依折麥布阿託伐他汀鈣片(II)等均屬於罕見病用藥,對應分別用於Dravet綜合徵、成人復發型多發性硬化(RMS)、肌萎縮側索硬化(ALS)、高膽固醇血癥。

此外,諾華製藥的英克司蘭鈉注射液屬於全球首個且唯一siRNA(小干擾RNA)超長效降脂藥物,創新程度屬高自評點數藥品,用於成人原發性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合型血脂異常患者的治療。該產品於2020年年底獲得FDA批准上市,於2023年8月在中國大陸獲批上市。

本文轉載自“財聯社”,智通財經編輯:劉家殷。

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