港股異動 | 翰森製藥(03692)漲近3% 肺癌ADC新藥HS-20093擬納入CDE突破性治療品種

智通財經

2024-10-25

智通財經APP獲悉，翰森製藥(03692)漲近3%，截至發稿，漲2.97%，報20.8港元，成交額9838.2萬港元。

消息面上，10月24日，國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示，翰森製藥注射用HS-20093擬納入突破性治療品種，擬定適應症爲：經標準一線治療(含鉑雙藥化療聯合免疫)後進展的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。公開資料顯示，HS-20093是翰森製藥研發的一款B7-H3靶向抗體偶聯藥物(ADC)。

據悉，2023年12月，翰森製藥與葛蘭素史克(GSK)訂立一項超17億美元的獨家許可協議，後者獲得開發、生產及商業化HS-20093的全球獨佔許可(不含大中華區)。今年8月，GSK宣佈就HS-20093獲FDA突破性療法認定，用於治療含鉑化療期間或之後進展的復發或難治性ES-SCLC患者。本次FDA突破性療法的認定得到了1期ARTEMIS-001首次人體臨牀試驗的數據支持。

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