((自動化翻譯由路透提供，請見免責聲明 )) (在第 2-4 段中增加了細節)

路透10月25日 - 美國食品和藥物管理局週五表示，該局已批准Iterum Therapeutics公司的 口服抗生素用於治療成年女性的一種尿路感染$(UTI)$。

這種常見的膀胱細菌感染主要影響泌尿道解剖結構正常的婦女。

據該公司稱，美國有一半的婦女在一生中至少經歷過一次無併發症的UTI。儘管已批准了多種抗生素，但由於副作用和耐藥菌的增加，一些患者的選擇可能有限。

監管機構是在 2021 年拒絕批准該藥物、要求提供更多數據後做出這一決定的。該公司隨後重新提交了申請，因爲後期試驗顯示該藥物耐受性良好，沒有發現任何安全問題。