10月31日，基石藥業宣佈，英國藥品和醫療保健用品管理局（MHRA）已批准其PD-L1舒格利單抗聯合含鉑化療用於無EGFR敏感突變，或無ALK、ROS1、RET基因組腫瘤變異的轉移性非小細胞肺癌（下稱：NSCLC）成人患者的一線治療。這是繼歐盟委員會批准之後，舒格利單抗在海外市場獲得的第二項上市許可申請的批准，也是首個拿到英國市場「入場券」的國產PD-L1。

　　基石藥業首席執行官、研發總裁、執行董事楊建新博士表示：「舒格利單抗在英國獲批，標誌着我們全球化佈局的又一重要里程碑。我們正積極與來自西歐、拉美、中東、東南亞、加拿大等地區的合作伙伴洽談，預計近期將達成多項商業合作；同時，我們在積極與歐洲藥品管理局（EMA）等國際監管機構溝通舒格利單抗其他適應症的上市申請，期待為全球更多患者帶來創新的治療方案。」

　　舒格利單抗是由基石藥業研發的抗PD-L1單克隆抗體，目前已在國內獲批上市了五項適應症，包括聯合化療一線治療轉移性鱗狀和非鱗狀NSCLC患者等。進一步資料顯示，截至目前，基石藥業已成功上市4款創新藥、共16項新藥及9項適應症的上市申請獲批，在研管線中還有抗體偶聯藥物、多特異性抗體、免疫療法和精準治療藥物等16款候選藥物。

（文章來源：證券日報）