10月29日，葛蘭素史克(GSK.US)宣佈以總金額8.5億美元收購恩沐生物在研的一款CD19和CD20靶向T細胞接合器(TCE)，用於治療自身免疫性疾病。這是中國創新藥領域發生的又一授權合作事件。

近幾年來，新藥授權合作已成爲行業重要趨勢之一。公開資料顯示，僅今年10月以來，全球範圍內發生的授權合作事件有近30起，包括渤健(BIIB.US)、諾華(NVS.US)、輝瑞(PFE.US)、禮來(LLY.US)、默沙東(MRK.US)、安斯泰來在內的多家國際藥企均有動作，合作產品涵蓋分子膠蛋白降解劑、抗體偶聯藥物(ADC)、小分子抗腫瘤藥物、針對肥胖症的雙靶點項目、治療成人神經退行性疾病的基因療法等等。

在這些合作項目中，不乏來自中國的在研管線。公開信息顯示，本月以來銳格醫藥、石藥集團、百裕製藥、恩沐生物、友芝友生物等多家創新藥公司實現新藥授權交易，這些交易事件披露的總金額超過50億美元。

本文根據公開資料，介紹2024年10月份以來在全球範圍內發生的總金額超5億美元的新藥授權合作項目(這12項新藥授權合作公開披露的總金額約170億美元)，看看這些被看好的在研新藥有潛力在未來造福哪些患者。

授權方：Neomorph

引進方：渤健

合作產品：分子膠降解劑

10月29日，渤健(Biogen)和Neomorph宣佈達成合作，開發用於治療阿爾茨海默病、罕見神經疾病和免疫疾病的分子膠降解劑。根據協議條款，雙方將合作確定、驗證和優化幾個高優先級靶點的分子膠降解劑小分子藥物，渤健將推進臨牀候選藥物的進一步開發和潛在商業化，Neomorph將獲得預付款，並有資格在合作的各個階段獲得相關里程碑付款，總對價高達14.5億美元。Neomorph成立於2020年，該公司還在2022年登上了由生物醫藥行業知名媒體網站BioSpace評選出的新一代生物新銳公司(NextGen Bio“Class of 2022”)榜單。

授權方：恩沐生物

引進方：GSK

合作產品：CD19/CD20/CD3 T細胞接合器

10月29日，葛蘭素史克(GSK)宣佈從恩沐生物(Chimagen Biosciences)收購CMG1A46，這是一種處於臨牀階段的CD19和CD20靶向T細胞接合器(T cell-engager，TCE)。GSK計劃開發和商業化CMG1A46用於B細胞驅動的自身免疫性疾病，如系統性紅斑狼瘡和狼瘡腎炎，並有可能擴展到相關的自身免疫性疾病。根據協議條款，GSK將提前支付3億美元，以獲得CMG1A46的全部全球權利。此外，恩沐生物將有資格獲得相關的開發和商業化里程碑付款，總額爲5.5億美元。

授權方：Monte Rosa公司

引進方：諾華

合作產品：靶向VAV1的分子膠蛋白降解劑

10月29日，Monte Rosa Therapeutics公司宣佈與諾華(Novartis)達成一項全球獨家開發和商業化許可協議，以推進靶向VAV1的分子膠蛋白降解劑的開發，包括在研療法MRT-6160。根據協議條款，諾華將獲得MRT-6160及其他靶向VAV1的分子膠蛋白降解劑的全球獨家開發、製造和商業化權利，並負責從2期臨牀試驗開始的所有臨牀開發和商業化工作。諾華同意向Monte Rosa支付1.5億美元的預付款。此外，Monte Rosa有資格獲得最高達21億美元的開發、監管和銷售里程碑付款。

VAV1是T細胞和B細胞受體下游的關鍵信號蛋白。MRT-6160在臨牀前模型中顯示出可喜的活性，具有潛力成爲多種免疫介導疾病的治療選擇，包括多發性硬化、類風溼性關節炎、炎症性腸病和皮膚病。

授權方：百裕製藥

引進方：諾華

合作產品：一款小分子癌症新藥

10月17日，百裕製藥宣佈與諾華簽訂一款在研抗腫瘤小分子藥物的獨家許可協議。根據協議，百裕製藥將收到7000萬美元首付款，以及可達11億美元的開發、註冊及商業化等各類里程碑付款和相應特許使用費。諾華將獲得該款小分子創新藥的全球獨家開發及商業化權利。

百裕製藥小分子創新藥研發團隊深耕於腫瘤及自身免疫疾病領域。根據百裕製藥官網資料，該公司在研管線中包括了十多款在研產品，其中進展較快的新藥爲DNA損傷領域的BY1298，以及一款靶向PARP7的腫瘤免疫療法BY1921。

授權方：TRIANA Biomedicines

引進方：輝瑞

合作產品：分子膠降解劑

10月16日，TRIANA Biomedicines宣佈與輝瑞(Pfizer)公司達成一項戰略合作與許可協議，在多種疾病領域(包括腫瘤學)共同開發創新分子膠降解劑。根據合作協議條款，TRIANA將獲得4900萬美元的預付款，並有資格獲得超過15億美元的潛在里程碑付款。TRIANA將利用其靶點優先和鄰近優先(proximity-first)的分子膠發現平臺，針對多個靶點發現分子膠降解劑。TRIANA將負責潛在候選藥物的發現工作。輝瑞擁有排他性選擇權，可以獲得獨家許可並進一步推進臨牀前和臨牀開發。

授權方：KeyBioscience

引進方：禮來

合作產品：澱素/降鈣素受體雙重激動劑

10月11日，KeyBioscience公司宣佈，已與禮來公司(Eli Lilly and Company)達成協議，擴展在開發澱素/降鈣素受體雙重激動劑(DACRA)這一創新療法類型治療肥胖及相關疾病方面的合作。此次合作包括一款預計在今年晚些時候進入2期臨牀試驗的新DACRA分子，用於治療肥胖和骨關節炎(OA)患者。根據協議條款，禮來公司將獲得全球範圍內開發和商業化DACRA分子的權益。KeyBioscience將獲得一筆預付款，並在達到特定開發、監管和商業化里程碑時，獲得總額高達14億美元的後續款項。

DACRA是一種多肽類藥物，它能夠以高親和力與胰澱素和降鈣素受體結合並激發它們的活性，同時並不會與相似的CGRP受體和腎上腺髓質激素受體結合，減少了可能出現的副作用。KeyBioscience對DACRA分子的改造讓它們能夠持久激活受體，降低減輕體重所需要的注射次數。

授權方：Circle Pharma

合作方：勃林格殷格翰

合作產品：細胞週期蛋白抑制劑

10月10日，勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)與Circle Pharma宣佈達成新的研究合作和許可協議，將共同開發潛在“first-in-class”的細胞週期蛋白抑制劑，用以治療難治性癌症患者。根據協議，Circle Pharma將獲得高達6.07億美元的預付款和潛在開發、監管等里程碑付款。

Circle Pharma正在推進通過包含口服等多種給藥途徑的細胞滲透性大環化合物的發現和開發。Circle Pharma的MXMO平臺結合了基於結構的理性藥物設計和先進的合成化學，旨在開發新一代大環療法，用於治療具有挑戰性的靶點，以滿足未竟的臨牀需求。Circle Pharma的開發重點是靶向細胞週期蛋白，該公司的在研主打項目細胞週期蛋白A/B RxL抑制劑CID-078目前正在臨牀試驗中接受評估。

授權方：Mestag Therapeutics

引進方：默沙東

合作產品：治療癌症和炎症疾病的創新療法

10月10日，Mestag Therapeutics公司與默沙東(MSD)達成研發合作和許可協議，將利用其模擬成纖維細胞在人類疾病中病理作用的RAFT技術平臺，與默沙東共同發現炎症疾病的創新靶點，用於開發新療法。

Mestag的技術平臺通過發掘成纖維細胞和免疫系統之間的相互作用，開發治療癌症和炎症疾病的創新療法。根據協議，默沙東擁有獲得針對合作發現的靶點進行進一步開發和商業化的權益。Mestag將獲得前期付款以及里程碑付款，總計可高達19億美元。

授權方：LigaChem Biosciences

引進方：Ono Pharmaceutical

合作產品：靶向L1細胞粘附分子的ADC

10月10日，Ono Pharmaceutical公司宣佈與LigaChem Biosciences達成研發合作和許可協議，獲得潛在“first-in-class”抗體偶聯藥物(ADC)LCB97，用於治療實體瘤。LCB97是一款基於ConjuAll平臺開發的ADC，靶向L1細胞粘附分子，它在多種實體瘤中高度表達。LCB97在多種小鼠癌症模型中已經表現出強力抗癌效果。

Ono公司同時將與LigaChem Biosciences合作，利用後者專有的ConjuAll技術平臺開發新一代ADC。根據協議，Ono獲得開發、生產和商業化LCB97用於治療實體瘤的全球獨家權益，LigaChem Biosciences將獲得前期付款以及潛在高達7億美元的里程碑付款。

授權方：AviadoBio公司

引進方：安斯泰來

合作產品：一款基於AAV的基因療法

10月8日，AviadoBio公司和安斯泰來(Astellas Pharma)宣佈就AVB-101達成一項獨家選擇權和許可協議，安斯泰來將獲得基於AAV的基因療法AVB-101在GRN相關額顳葉癡呆(FTD-GRN)和其他潛在適應症的全球獨家開發和商業化許可。根據協議，AviadoBio將獲得2000萬美元的股權投資和最高3000萬美元的預付款。如果安斯泰來公司行使其選擇權，AviadoBio公司還有資格獲得21.8億美元的許可費和里程碑付款以及特許權使用費。

AVB-101旨在通過AAV9載體，將一個表達顆粒蛋白前體的正常基因拷貝遞送至大腦，以恢復顆粒蛋白前體的正常表達。這種療法設計爲在丘腦內給藥，並利用大腦的神經網絡提高載體的生物分佈，實現基因的最大化廣泛表達。該產品於今年4月完成首例患者給藥，據AviadoBio公司此前新聞稿介紹，這是首次在人類身上用於治療成人神經退行性疾病的丘腦內基因治療。

授權方：石藥集團

引進方：阿斯利康

合作產品：小分子降脂藥物

10月7日，阿斯利康(AstraZeneca)中國宣佈和石藥集團達成獨家授權協議，推進開發一款臨牀前創新小分子脂蛋白(a) (Lp(a)) 抑制劑。阿斯利康將獲得石藥集團臨牀前候選小分子藥物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制劑，用於開發新型降脂療法，以及用於多種心血管疾病的單一療法或聯合療法，包括與口服小分子PCSK9抑制劑AZD0780聯用。根據協議條款，石藥集團將獲得1億美元的首付款。此外，石藥集團未來還將有資格獲得高達19.2億美元的開發和商業化里程碑付款，以及分級特許權使用費。

授權方：銳格醫藥

引進方：羅氏

合作產品：下一代CDK抑制劑

10月1日，銳格醫藥(Regor Pharmaceuticals)宣佈，已與羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)達成協議。基因泰克將收購銳格醫藥開發的下一代CDK抑制劑研發管線，用於治療乳腺癌。根據協議，銳格將獲得高達8.5億美元的前期付款，並有資格獲得開發、監管和商業化里程碑付款。基因泰克將負責在研項目的臨牀開發、生產和全球商業化。銳格將負責繼續進行正在進行的兩項1期臨牀試驗，直至試驗結束。

銳格醫藥基於其獨有的計算機加速智能發現(CARD)平臺開發創新和差異化療法，治療具有高度未滿足醫療需求的腫瘤、代謝和自身免疫疾病。該公司的研發管線中包含多種在研療法，包括用於治療乳腺癌的CDK4抑制劑RGT-419B、可穿越血腦屏障的CDK4選擇性抑制劑RGT-587等。

本文轉載自“醫藥觀瀾”公衆號，智通財經編輯：蔣遠華。