財中社11月1日電翰森製藥(03692)發布公告,宣佈其自主研發的B7-H3靶向抗體-藥物偶聯物HS-20093於2024年11月1日獲得中國國家藥品監督管理局批准,納入突破性治療藥物,適應症為經過標準一線治療後進展的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)。
HS-20093是一種新型B7-H3靶向ADC,結合了全人源抗B7-H3單抗與拓撲異構酶抑制劑有效載荷,正在中國進行鍼對小細胞肺癌的III期臨牀研究,同時還涉及多項I期和II期研究,適用於肉瘤、頭頸癌等其他實體瘤。此外,翰森製藥與GSK簽訂了許可協議,授予其全球獨佔許可,以開發、生產及商業化HS-20093,GSK目前正在進行全球I期臨牀試驗。
(文章來源:財中社)