智通財經APP訊,翰森製藥(03692)發佈公告,於2024年11月1日,集團自研B7-H3靶向抗體-藥物偶聯物(“ADC”)注射用HS-20093獲中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)批准納入突破性治療藥物,擬定適應症爲經標準一線治療(含鉑雙藥化療聯合免疫)後進展的廣泛期小細胞肺癌(“ES-SCLC”)。
HS-20093是一種新型B7-H3靶向ADC,由全人源抗B7-H3單抗與拓撲異構酶抑制劑(TOPOi)有效載荷共價連接而成,正於中國開展用於小細胞肺癌的III期臨牀研究,以及肉瘤、頭頸癌、其他實體瘤的多項I期及II期研究。
於2023年12月20日,集團與GlaxoSmithKline Intellectual Property (No. 4) Limited(“GSK”)訂立許可協議,授予GSK全球獨佔許可(不含中國內地、中國香港、中國澳門及中國臺灣),以開發、生產及商業化HS-20093(亦稱GSK5764227),該藥物目前正由GSK開展全球I期臨牀試驗。於2024年八月二十日,GSK宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)授予GSK5764227突破性療法認定,用於含鉑化療期間或之後進展的(復發或難治性)ES-SCLC患者治療。
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