貝康醫療-B(02170):精子質量分析儀(BKA210)獲江蘇藥監局頒發的醫療器械註冊證

智通財經
2024-11-01

智通財經APP訊,貝康醫療-B(02170)發佈公告,公司的精子質量分析儀(BKA210)於2024年11月1日獲得江蘇省藥品監督管理局(江蘇藥監局)頒發的醫療器械註冊證(註冊證號:蘇械注準20242222101)。

集團的精子質量分析儀(BKA210)是依據《WHO人類精液檢查與處理實驗室手冊(第六版)》自主研發的全球首款可對未染色的活體精子進行檢測的設備,曾於2021年10月28日在中華人民共和國科學技術部主辦,科學技術部火炬高技術產業開發中心(現稱工業和信息化部火炬高技術產業開發中心)承辦的全國顛覆性技術創新大賽中獲得優秀項目獎,具有高效、快速以及具有更好的客觀性的特點:

(1) 精子質量分析儀(BKA210)經50萬條臨牀精子資料訓練和測試,可即時分析動態未染色活體精子的濃度、活力和形態,檢測準確率分別達到98.30%、 97.69%和93.29%;

(2) 精子質量分析儀(BKA210)可通過即時傳輸動態高清圖像,避免染色過程改變精子形態,實現多角度分析活體精子的形態,並可針對未染色精子進行濃度、活力、形態靜態和動態人工智能分析;及

(3) 精子質量分析儀(BKA210)最快可在3分鐘內完成未染色活精子的形態、濃度和活力分析,簡化了診療流程,提高了患者滿意度,標誌着臨牀的精液檢測方法將迎來智慧化新時代。

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