智通財經APP獲悉,艾美疫苗(06660)發布公告,公司自主研發的13價結合肺炎疫苗已向國家藥品監督管理局提交藥品上市註冊。已完成揭盲的Ⅲ期臨牀研究結果顯示,艾美這款疫苗具有良好的免疫原性和安全性,達到臨牀預設目標。此外,集團旗下艾美堅持生物製藥有限公司已取得生產該產品相應的藥品生產許可證。
在新冠疫情之前,13價結合肺炎疫苗有「全球疫苗之王」的美譽,是連續十年的全球疫苗銷售冠軍。根據輝瑞公司2023年報,輝瑞公司的結合肺炎疫苗在2023年度的全球銷售額約為64.4億美元。此外,13價結合肺炎疫苗在中國獲批年齡組的滲透率預估為25.9%,而美國相應年齡組滲透率超過80%,可見中國市場具有巨大的上升空間。灼識諮詢預計到2030年國內市場規模有望達到350億元人民幣。
目前全球13價結合肺炎疫苗缺口高達1.8億劑,但目前全球僅三家企業獲批供應,艾美的13價結合肺炎疫苗上市之後,將成為重要供應商,並大幅提升公司業績。
在資本市場的表現上,十月以來港股醫藥板塊強勢反彈,艾美疫苗(06660)連續領升,底部成交量創歷史新高。