文｜氨基觀察

跨國藥企壓力越來越大。

尤其是當全球第一大醫藥市場，美國市場因爲《通脹削減法案》而發生鉅變時，中國市場的重要性就再次凸顯出來。

然而，種種跡象表明，想在中國市場分得更大的蛋糕，越來越難。

近幾年，國家在醫藥層面推出的改革政策，超過了之前數十年的變化。醫保談判和國家集採等醫改政策持續推進，加上疫情、反腐、資本寒冬以及本土仿製藥夾擊、創新勢力崛起，加劇了整個行業的挑戰。

於是，我們看到，近兩年成了MNC在華的戰略動盪期，在挖掘國內市場潛能的同時，它們也在重新研判風險和機遇，調整在華業務模式。

大型MNC或關停合併事業部，或將成熟產品“外包”，加碼創新業務；一些中小MNC更爲激進，或是將業務線打包出售，或是選擇從中國市場“撤退”。

這只是一系列變動的開端。未來，在中國市場，缺乏絕對產品競爭力的MNC將面臨越來越大的壓力。

時代滾滾向前，中國醫藥市場還將不斷髮生新的變化。即使強如跨國大藥企，也必須重新打起精神，制定出符合中國市場規律的新戰略。

/ 01 / 監管的有形之手

都說醫藥是一個永遠朝陽的行業，但與民生緊密相關的特性，也決定着它是一個監管深度介入、對政策高度敏感的行業。

一面需要鼓勵創新，實現生物醫藥產業從大到強；另一面需要“約束”創新，因爲藥價決定着老百姓看病就醫的負擔，也決定着行業的規模上限。

所以我們在過去幾年的政策中，既能看到創新藥審批改革、突破性藥物審評這種“鼓勵型”政策，也能看到DRGs、醫保談判這種“約束性”政策。

對於行業參與者來說，無論本土還是跨國企業，壓力勢必升級。與此同時，由於跨國藥企本身較高的運營成本，使得它們不得不做出抉擇，或改變商業化策略，尋求本土企業合作，降低成本，或直接將某些原研老藥撤出中國市場。

在集採常態化，以及DRG/DIP持續推進的背景下，“進口原研藥消失”也成了大家密切關注的現象。

這種“消失”，無外乎幾個原因。一方面，進口原研藥過了專利保護期，依舊是原來的價格，而醫保局統籌全面，看中性價比；另一方面，進口原研藥需要維護全球價格，有些只能退出中國市場。

此外，集採後導致一些原研藥的運營成本無法得到覆蓋，包括生產、運輸、學術推廣等。在成本壓力下，一些跨國藥企選擇放棄在中國市場的部分業務，轉而專注其他市場或產品。

而由於種種原因，市場容易將“原研藥”、“仿製藥”拉進對立的話語體系中，甚至將“原研藥”等同於“好藥”，“仿製藥”反之。但事實上，無論美國還是日本，仿製藥佔比都是極高的。2022年，日本仿製藥替代率爲79%。

原因無他，仿製藥物美價廉。WHO統計的數據顯示，佔據市場用量85%的仿製藥，只花了12%的醫藥支出。

隨着國內醫改的進一步深化，醫保控費的力度只會加大，仿製藥或許會更進一步。這也意味着，跨國藥企一如過去靠過期的原研藥，就能在國內市場“躺賺”的時代早已不復。

進入2024年，監管的壓力還在進一步升級。一方面，醫療反腐的風，從醫院刮到了藥店，從院內刮到了院外市場，而且是行賄受賄一起查。

另一方面，隨着醫保部門的藥價治理觸手從掛網伸向了零售端，跨國藥企的老藥想在零售市場，實現新的增長路徑似乎也在收窄。

在“四同”藥價治理的威力下，包括原研藥在內的非中選藥品的掛網價格，正在向集採產品趨近；各地醫保局紛紛通過上線“比價系統”或是鼓勵門診統籌藥店藥品銷售價格不高於掛網價格銷售的方式，讓藥價在全國範圍內實現趨同。

但實際上，進不進醫保、被不被集採，一些原研藥都難逃銷量下滑的命運。

/ 02 / 躲不開的圍攻

一個不爭的事實，在中國市場，缺乏絕對產品競爭力的企業將面臨越來越大的壓力。

二類疫苗是一個很好的觀察品種，因爲這裏不涉及集採。

去年10月份，葛蘭素史克將帶狀皰疹疫苗的中國權益，交到了智飛生物手中；11月，輝瑞將13價肺炎疫苗的中國權益交到了北京科園手中。

這兩個疫苗，都是市場規模可觀的大品種，也正因此，諸多國內藥企爭先佈局研發，希望靠“國產替代”的性價比優勢，分得一杯羹。

這種情況下，卷不過也躺不平的跨國藥企，只能改變自己的謀略和打法。以輝瑞爲例，13價肺炎疫苗沛兒一度是全球疫苗之王，在國內市場上，沛兒也曾數次出現過賣斷貨的情況，但最近幾年來，情況早已發生變化。

2019年和2021年，沃森生物和民海生物的13價肺炎疫苗相繼上市，市場從輝瑞一家獨大變成了三強爭霸。2022年，沃森生物的13價肺炎疫苗已經佔據50%以上的市場份額；着眼未來，沛兒面對的競爭壓力還將進一步加劇。因爲，國內還有艾美疫苗、康希諾等衆多玩家，在排隊等待進入13價肺炎疫苗市場。

因此，輝瑞決定解散中國疫苗銷售團隊，將沛兒的銷售交給本土合作伙伴也就不足爲奇。

輝瑞的“裁撤”，是在當時較爲緊張的市場情緒中，一件頗具代表性的大事。這些大藥企通過外包策略，將集採或成熟產品轉變爲“輕資產”，企業本身全力投入於本土化創新研發。

而對於一些中小跨國藥企來說，如果涉及到集採，國產仿製藥對原研藥的圍攻，更加激烈。也正因此，它們除了將單一事業部關停，或裁掉、出售整個業務線，甚至選擇直接從中國市場“撤退”。

比如以靜脈輸液產品聞名的百特。近期，其宣佈計劃有步驟地停止中國市場靜脈輸液產品的商業運營。

輸液療法及技術是百特的核心業務，2024年上半年，該業務在全球的營收達10.45億美元，同比增長4%；在美國市場，其份額超過55%，但在中國市場卻節節敗退。

百特表示，過去幾年積極探索和嘗試各種業務轉型方案，尋找適合輸液業務長期持續發展的策略。然而，它的策略沒跟上市場變化，或者說，根本趕不上中國市場的劇烈變化。

一方面，目前國內大輸液市場整體面臨產能過剩的挑戰，市場供應過剩導致企業間的競爭加劇；另一方面，全國已有約8個省區進行基礎輸液的價格聯動和帶量集採，這導致產品終端價格有所下降。百特作爲外資企業，在市場份額和價格競爭方面承受較大壓力。

根據《2023-2029年中國大輸液產業發展現狀與投資策略報告》顯示，百特在中國大輸液市場的份額約爲4%，位居第二梯隊。而科倫、石藥以及華潤雙鶴反超，已躍居市場前三位。

除了仿製藥，來自中國本土創新力量的崛起，如今也已在不同程度上能夠與跨國藥企一決高下。

事實上，中國醫藥市場環境發生巨大變化，令不少跨國藥企短時間無法適應。僅今年以來，跨國藥企或“退出”或大幅調整業務、產品的案例就不在少數。

只能說，時也勢也。

/ 03 / 市場的不確定因素

從全局來看，中國醫藥市場規模已經成爲全球第二大醫藥市場，僅次於美國，並且市場需求還在不斷擴大。

但如果進一步聚焦到某些細分領域，你會發現，市場需求正在減少或是見頂。除了監管、競爭壓力，這種市場需求層面的不確定因素，也讓一些跨國藥企猝不及防。

在這方面，默沙東和其9價HPV疫苗，應當感觸頗深。

根據三季度財報，默沙東的9價HPV疫苗在今年第三季度的銷售額爲23.06億美元，同比下降10%。這主要是因爲中國市場需求減少，該產品在中國以外的全球其他地區都實現了兩位數的增長。

爲此，今年默沙東減少了智飛生物的HPV疫苗出貨量，預計四季度的出貨量將與三季度持平，但智飛生物的疫苗庫存仍高於歷史水平。

按照默沙東電話會上的說法，預計中國的出貨量和銷售額下降將持續至2025年。

這等於告訴市場，當初一針難求的9價HPV疫苗，賣不動了。

這一趨勢也反映在智飛生物的財報中。去年三季度，其營收148.26億元、淨利潤22.7億元；到了今年三季度，營收只有45.28億元，虧損8370萬元。

由於HPV疫苗需求萎縮，供過於求，導致智飛生物的存貨大幅提升。三季度，其存貨達207億元，環比增加32%，相比年初增加130%。

這樣的轉變，只用了一年時間。難怪就連默沙東也直言，沒想到變化來得這麼快。

背後的根源在於，HPV疫苗過去幾年已經大大透支了市場，目前進入了瓶頸期。

根據國金證券的推測，截至2023年底，國內HPV疫苗累計接種率（以9－45歲女性作爲基數）已經接近20%，一線城市適齡女性接種率更高。而在3年前，這一數字僅不足3%。

相比發達國家40%的接種率，國內依舊較低，但已經超過中、低收入國家的平均水平。據《HPV疫苗接種和納入國家免疫規劃的情況》，中、低收入國家女性第一針疫苗的接種率僅爲16%，完成全部免疫針劑的比例僅爲12%。

這意味着，國內適齡女性能打的基本都打了，而未接種的則受到經濟等原因限制，增量與存量市場都在快速萎縮。

這樣的變化超出市場預期，加上國產9價HPV疫苗進入衝刺階段，對於默沙東來說，日後的日子會更難過。也正因此，其將新的增長希望，寄託到男性HPV疫苗層面。

長遠來看，在消滅宮頸癌的目標指引下，疫苗接種率還將繼續上升，只不過，到那時市場規模有多大、蛋糕由誰來瓜分，還是一個未知數。

/ 04 / 總結

在全球變局時刻，如何才能做好中國市場？

關於這個問題，跨國藥企都在追尋自己的答案。自去年以來，它們頻繁調整策略，雖然動作不同、方向各異，但目標卻是一致的：

更迅速地抓住機遇，更靈活地應對挑戰。

顯然，跨國藥企已經深刻認識到，中國市場不再是一個“隨便做做就能出業績”的市場。而從今年上半年跨國藥企中國區業績來看，半數MNC重回增長軌跡，這表明調整正在奏效。

只不過，跨國藥企面臨的挑戰不會消失，甚至會變得更加嚴峻。畢竟，誰也不知道醫保控費、反腐風暴還將以何種形式刮向何方，也不知道是否還會有中國本土創新藥企迅速崛起，與它們正面競爭。

總之，當既有優勢已成過去，既有問題往往比以前還要成爲問題，跨國藥企必須保持警醒、加速變革，變得更靈活、更接地氣。