“我們已經是第三次參加進博會了,過去幾年藉助進博會的平臺,我們既能夠分享我們的研發成果及業務進展,同時也在加速我們的創新產品在中國上市,儘早惠及更多羣體。最後,我們也通過進博會的平臺開展了多方合作,與各類夥伴簽約,從而加速我們在中國發展的進程。”第七屆進博會期間,吉利德科學全球副總裁兼中國區總經理金方千在接受時代財經等媒體採訪時表示。
本屆進博會,吉利德科學首次發佈核心產品Lenacapavir(來那帕韋)在HIV預防領域的重大進展。
Lenacapavir是全球首個獲批的HIV衣殼抑制劑類藥物,也是一年僅需給藥兩次的長效HIV治療方案,該藥物已在歐盟、美國獲批用於與其他抗反轉錄病毒藥物聯合,治療既往接受過多種治療方案的多重耐藥的HIV-1成人感染者。
今年6月,吉利德對外宣佈,Lenacapavir關鍵的3期PURPOSE 1中期分析結果顯示,在順性別女性中,這一藥物表現出對HIV(艾滋病)預防100%的有效性;不到3個月後,吉利德再次對外表示,PURPOSE 2中期分析結果顯示,99.9%使用Lenacapavir的受試者未發生HIV感染,相較於背景HIV發生率(bHIV),Lenacapavir降低了96%的HIV感染率。
自去年首次亮相進博會後,不到一年時間,Lenacapavir在臨牀試驗中連續有新進展,或有望革新HIV預防方案。據吉利德方面透露,吉利德已向中國藥品審評部門遞交了Lenacapavir用於HIV治療的上市申請。
吉利德創新藥物Seladelpar也在本屆進博會上迎來中國“首秀”。該藥物已於2024年8月獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)加速審批,爲原發性膽汁性膽管炎患者的二線治療帶來了全新選擇。作爲一種慢性自身免疫性肝內膽汁淤積性疾病,原發性膽汁性膽管炎(PBC)是易被忽視的肝臟“隱形殺手”,已於2023年被納入國家衛健委發佈的《第二批罕見病》目錄。
此外,吉利德在HIV防治、病毒性肝炎、腫瘤和抗真菌領域的超10款藥物也在進博會展出。
目前,中國儼然是全球生物醫藥領域的重要組成部分,中國市場已成爲多個跨國藥企全球業務的重要支柱之一。
吉利德方面在本屆進博會前對時代財經表示,今年是《藥品管理法》40週年,《藥品管理法》自1984年頒佈以來,幾經修訂和發展,其中新藥審評審批加速爲創新藥物進入中國市場提供了極大的便利,使得吉利德這樣的跨國藥企能夠更快地將創新藥物引入中國,滿足患者的治療需求。僅在2018年,吉利德就有慢乙肝、丙肝和HIV治療領域5款創新藥物先後獲批。
得益於醫保政策的完善,截至目前,吉利德在國內上市的11個藥物中,已有8個藥物被列入國家醫保目錄。
金方千對時代財經表示,“一直以來,中國都是我們非常重要的市場,我們也會繼續加大在中國的投入,包括新產品的上市、拓展市場覆蓋、患者惠及、研發建設等,未來我們也會將更多的全球III期臨牀,乃至更早的II和I期臨牀在中國開展。與此同時,一方面我們希望將更多的創新產品帶到中國,另一方面也希望與中國本土企業合作,將中國的產品帶向世界。”
從2022年起,吉利德在中國開啓本土研發團隊和研發能力的建設,不斷加大本土研發投入,推動創新藥物在全球和國內的同步上市。截至目前,吉利德中國研發團隊已超過150人,推動了約20項臨牀研究項目在國內的快速展開。吉利德在持續投入藥物研發的同時,也在不斷探索創新模式,幫助提升藥物的可及性。
面對全球醫藥市場及競爭環境的快速變化,如何持續保持競爭力,是各大玩家們需要思考的命題。“第一,要想在市場中保持競爭力,需要產品創新,要真正的能夠解決一些未滿足的治療需求;第二,一定要加速商業化進程,我們的邏輯是希望能夠藉助各類合作伙伴的力量,加速我們商業化的進程。”金方千對在進博會期間時代財經表示。
(文章來源:時代財經)
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