增強電生理領域產品組合，優化複雜房顫治療解決方案

馬薩諸塞州馬爾伯勒市2024年11月6日 /美通社/ -- 近日，波士頓科學公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣佈已簽訂Cortex, Inc.收購案的最終協議。Cortex, Inc.是Ajax Health公司旗下的私營醫療科技公司，專注於開發能夠識別導致房顫的肺靜脈外觸發竈和驅動竈診斷標測解決方案。房顫是一種影響全球近3800萬人的心律失常疾病。[1]

心臟消融術是一種常見的房顫治療方法，通過將能量輸送到心臟中導致心律失常的部位起到治療效果。在這些手術過程中，醫生經常使用標測系統來檢查和分析心臟的電傳導模式，來定製消融方案。Cortex開發的OptiMap™系統*使用網籃式導管和專有算法來識別潛在活躍的房顫觸發竈，爲醫生提供精確信息，從而高效地爲患者提供個性化的消融策略。

波士頓科學電生理事業部總裁Nick Spadea-Anello表示："Cortex技術的引入將爲波科的電生理產品線帶來獨特的心臟標測方案，助力解決複雜的房顫病例。OptiMap系統已經證實能夠協助醫生爲複雜病例量身定製消融策略，特別是在面對具有挑戰性的房性心律失常患者時，能夠顯著提升手術效率和治療效果。[2]我們期待進一步精進這項技術，並在未來幾年內積累更多臨牀證據，以期讓這項技術在全球範圍內惠及更多醫生和患者。"

Cortex的 OptiMap系統在2023年獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）510(k)許可，並於最近完成了FLOW-AF隨機對照臨牀試驗。數據顯示，相較於僅接受傳統肺靜脈隔離治療的患者，在OptiMap的指導下對持續性房顫患者的治療消融術後一年內房顫的發生率降低了51%。今年初，公司啓動了名爲RESOLVE-AF的全球性臨牀試驗，該試驗涉及300名患者，旨在評估OptiMap系統在檢測肺靜脈以外房顫觸發竈的有效性。

Cortex首席執行官Duke Rohlen表示："Cortex的成立旨在爲房顫患者提供更智能、更精確的解決方案，加入波士頓科學將使我們能夠進一步開發這項技術，我們相信它有能力改變全球房顫患者的治療方式。"

一旦達成慣常的成交條件，波士頓科學預計將在2025年上半年完成本交易。預計該交易將不會對波士頓科學2025年調整後每股收益（EPS）產生重要影響。根據美國通用會計準則（GAAP），由於存在攤銷費用和收購相關的淨支出，預計該交易的影響將更加攤薄。交易的具體條款尚未披露。

[1]Lippi G, Sanchis-Gomar F., et al. Global epidemiology of atrial fibrillation: An increasing epidemic and public health challenge. Int J Stroke. 2021; Feb 16:217-221. [2]Reddy VY, Langbein A, Petru J, Szili-Torok T, Funasako M, Dinshaw L, Wijchers S, Rillig A, Spitzer SG, Bhagwandien R, Metzner A, Kong MH, Neuzil P. A Randomized Trial of Electrographic Flow-Guided Redo Ablation for Nonparoxysmal Atrial Fibrillation (FLOW-AF). JACC Clin Electrophysiol. 2024 Aug;10(8):1856-1869. doi: 10.1016/j.jacep.2024.03.040. Epub 2024 Jun 5. PMID: 38842972.

*該產品尚未在中國內地上市

關於前瞻性陳述的警示性聲明

本新聞稿包含美國 1933 年《證券法》第 27A 節和 1934 年《證券交易法》第 21E 節意義範疇內的前瞻性陳述。前瞻性陳述可以用諸如"預料"、"預期"、"預測"、"相信"、"計劃"、"估計"、"打算"及類似的詞進行標識。這些前瞻性陳述是基於我們當時可獲得的信息而得出的看法、假設和估計，而非用於對未來的事件或業績進行保證。這些前瞻性陳述包括我們對此次交易的財務和商業影響、我們的商業計劃和產品性能和影響等的陳述。如果我們的基本假設被證明是錯誤的，或者如果某些風險或不確定性變成現實，那麼實際結果可能會與我們的前瞻性陳述中所明示或所暗示的預期和預測結果存在重大差異。這些因素在某些情況下已經影響並且在未來（結合其他因素）還可能會影響我們實施業務戰略的能力，並可能導致實際結果與本新聞稿中的預期結果大相徑庭。因此，我們告誡讀者不要過度依賴我們的任何前瞻性陳述。

可能導致這種差異的因素包括：未來經濟狀況、競爭狀況、薪酬和監管條件；製造、分銷和供應鏈中斷及成本增加；新產品的引入；產品性能；人口發展趨勢；知識產權；訴訟；金融市場情況；以及我們和競爭對手未來的商業決策。所有這些因素均難以或無法準確預測，其中許多因素我們無法控制。欲瞭解可能會影響我們未來業務的重要風險和不確定性因素的詳細列表和描述，請參閱我們呈交美國證券交易委員會的最新 10-K 年度報告中的第一部分 1A 項"風險因素"。在已提交或之後將提交的 10-Q 季度報告的第二部分第 1A 項"風險因素"中，我們可能會更新這部分內容。我們沒有意圖也沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述以反映一些變化，這些變化可能是我們的預期改變，或是這些預期所依據的事件、條件或環境發生了改變，亦或是那些可能導致實際結果和前瞻性陳述中的結果出現差異的變化。本警示性聲明適用於本文檔中所有前瞻性陳述。

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波士頓科學公司承諾爲生命創新。我們致力於創新醫療解決方案，改善全球患者生活。超過45年來，波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展，通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案，滿足廣大患者亟待解決的治療需求，降低醫療保健成本。波士頓科學的醫療器械及相關療法可以幫助醫生診斷和治療複雜的心血管、呼吸、消化、腫瘤、神經和泌尿系統疾病。

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