展品秒變商品!前列腺癌新藥在華獲批,輝瑞王玉:推動中國新藥上市與全球同步

時代財經
2024-11-08

  第七屆進博會開幕當天,11月5日,輝瑞對外宣佈,其創新藥甲苯磺酸他拉唑帕利膠囊(商品名:泰澤納)於日前獲得國家藥監局(NMPA)批准上市,其與恩扎盧胺聯合用於治療HRR(同源重組修復)基因突變的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,每日口服一次。這是中國目前唯一獲批HRR基因突變的mCRPC治療的PARP抑制劑。

  “我們也是非常幸運。”輝瑞中國區副總裁、腫瘤事業部總經理王玉在本屆進博會期間接受時代財經採訪時直言道,“進博會首日,泰澤納官宣獲批,也就是說我們的展品迅速變爲商品,這也印證了進博會的溢出效應。獲批時間比預計提前,我們覺得非常幸運,這款產品是中國目前唯一獲批HRR基因突變的mCRPC治療的PARP抑制劑,對於患者來說代表着更多希望。”

  復旦大學附屬腫瘤醫院副院長、上海泌尿腫瘤研究所所長葉定偉教授援引最新披露的臨牀研究數據指出,甲苯磺酸他拉唑帕利聯合恩扎盧胺治療可顯著改善HRR基因突變的mCRPC患者的臨牀結局。與安慰劑聯合恩扎盧胺治療相比,甲苯磺酸他拉唑帕利聯合恩扎盧胺可顯著延長rPFS(NR vs 13.8個月,HR:0.45(0.33-0.61))。

  截至目前,泰澤納被美國食品藥品監督管理局(FDA)授予優先審評資格,已獲得美國、歐盟、日本等全球多個地區的上市許可,並已獲得美國國立綜合癌症網絡(NCCN)、歐洲泌尿外科協會(EAU)、中國臨牀腫瘤學會(CSCO)等國內外權威指南一致推薦。此次在中國獲批,泰澤納將助力中國前列腺癌精準診療突破,爲亟需個性化治療的HRR基因突變的中國mCRPC患者提供更多選擇。

  此外,輝瑞在本屆進博會期間還展出了腫瘤、抗感染、炎症與免疫、罕見病、偏頭痛、疫苗等領域的24款全球領先的創新產品和解決方案,其中4款是首次在中國亮相,除泰澤納外,還包括全球首個針對金屬β-內酰胺酶(MBLs)的β-內酰胺類/β-內酰胺酶抑制劑組合注射用氨曲南阿維巴坦鈉(商品名:思福諾)、血友病療法馬塔西單抗,以及靶向B細胞成熟抗原和CD3的雙特異性抗體埃納妥單抗。

  “我們也期待通過進博會的多項產品的露出,受到業界的關注,推動產品快速在中國獲批、上市。”王玉也進一步對時代財經表示,從佈局的角度來講,輝瑞希望通過癌症可視化的方式,讓大家意識到癌症的可見,也需要大家理解。實際上,大家應該團結起來抗擊癌症,讓更多人能夠直面癌症,同時配合創新藥以及其他的治療方案等,致力於將癌症攻克。

  隨着中國成爲全球醫藥產業鏈上舉足輕重的一環,中國市場已然是跨國藥企的必爭之地。藉助進博會的溢出效應,跨國藥企紛紛加碼中國市場。

  根據輝瑞中國2030戰略,輝瑞在北京新建的研發中心將升級輝瑞在中國現有的全球創新藥研發佈局,並在輝瑞中國創新藥物開發中發揮主導作用,推動China-All-In戰略的高效實施,將中國納入輝瑞創新藥和疫苗的早期臨牀階段和所有關鍵的3期研究的全球同步開發。

  王玉對時代財經解釋道,“China-All-In戰略,即我們在全球關鍵的註冊臨牀,中國都會包含在其中,比如說無論是我們在美國上市,還是在歐洲上市的產品,中國都要默認在註冊流程當中,我們希望所有的中國產品管線與全球產品管線保持一致。除此以外,China-All-In戰略也與加速引入相關,我們所有參加國際註冊臨牀的產品,在接下來國內審批的時候,都能儘可能保證節奏上的同步。”

  隨着中國醫藥政策的不斷變化,藥企不僅需要在前端考慮藥物的研發與審批,還需要考慮商業化以後如何更惠及患者。“我們國家的醫療體系改革一直在不斷向前推進,我們應該去積極看待、實實在在地去響應這些政策,挖掘機會點。”王玉對時代財經稱。

  王玉表示,輝瑞希望探索出更靈活、更多元的支付方式,真正降低創新藥的可支付門檻。“疾病來襲時,是不分貧窮或富有的,所以不管患者在哪、不管經濟狀況如何,他們都應該享受到同樣的治療方案。我們希望盡最大地努力,推動腫瘤診療公平性提升。”

(文章來源:時代財經)

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