智通財金APP訊,百利天恒(688506.SH)發布公告,近日,公司的全資子公司SystImmune,Inc.收到美國食品藥品監督管理局(「FDA」)的通知,BL-M17D1(ADC)用於治療晚期實體瘤患者的I期臨牀試驗申請已獲得FDA許可。
BL-M17D1是與BL-B16D1出自同一新的小分子技術平台、與BL-B16D1共享同一新的「連接子+毒素」平台的ADC藥物,其適應症為晚期實體瘤。
包括本次BL-M17D1新獲得FDA許可,截至目前,公司共有6個項目已獲FDA許可開展臨牀研究,其他5個分別是:BL-B01D1、BL-M07D1、SI-B001、BL-M05D1、BL-M11D1在美國的臨牀試驗。