諾和諾德警示覆方仿製藥風險 稱已有10人死亡百餘人住院

媒體滾動
2024-11-07

  來源:財聯社

  諾和諾德首席財務官Karsten Munk Knudsen週三(11月6日)表示,公司瞭解到,在服用複方仿製減肥藥中已有10人死亡,另還有100人住院。

  諾和諾德研發的司美格魯肽(semaglutide)在治療2型糖尿病方面,以及作爲減肥藥都有突出的效果。由於供不應求,司美格魯肽至今仍被美國食品和藥物管理局(FDA)標記爲短缺狀態。

  爲了滿足市場需求,複合製藥公司和藥店通過組合、混合或改變藥物成分的方式,複製這種炙手可熱的減肥藥。當然這是美國法規允許的,並且美國確實有法案促進這種競爭,提高藥品可及性同時還能壓低價格。

  但壞處也很明顯。Knudsen在媒體簡報會上表示,公司一直在研究市場上的一些複方產品,發現存在許多不同種類的安全問題,還有住院和死亡的報告。

  根據FDA的不良事件數據庫,過去兩年內已有10例與複方司美格魯肽有關的死亡病例,但並未確定死因。需要指出的是,FDA的報告無法證明是因爲某種藥物導致了潛在的危險健康事件。

  上月,諾和諾德要求FDA將司美格魯肽列入《可證明的合成困難清單》。公司CEO周賦德(Lars Fruergaard Jorgensen)表示,美國人竟然可以給自己注射一種未受監管、批准或檢查的產品,這令人費解。

  “這令我非常困惑。”但周賦德認爲,“這種情況會隨着時間的推移而改變。”他提到,這種仿製藥物是通過網上以及一些所謂的“養身spa”銷售的,並沒有正規的供應鏈。

  諾和諾德首席財務官Knudsen表示,藥品可及性應該要通過擴大製造能力的重大投資來擴展。他指出,司美格魯肽很難立即擺脫供不應求的困境,公司將持續與FDA進行對話。

  Knudsen稱,如果司美格魯肽不在短缺清單上,藥房生產仿製品就會受到限制。因此,與FDA保持溝通很重要。

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責任編輯:李桐

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