智通財經APP訊，康寧傑瑞製藥-B(09966)發佈公告，集團自主研發的用於治療HER2 表達晚期或轉移性實體瘤的JSKN033的I/II期臨牀試驗的最新研究成果入選2024年SITC年會最新突破性摘要，且於年會期間以壁報形式首次公佈，公司的網站http://www.alphamabonc.com亦相應公佈了此研究成果。有關研究結果概述如下：

JSKN033-101是一項開放、多中心及首次人體的I/II期臨牀試驗，旨在評估 JSKN033在晚期HER2表達實體瘤(IHC≥1+)或HER2突變非小細胞肺癌患者中的安全性、耐受性和初步有效性。

JSKN033，HER2雙特異性抗體ADC與PD-L1抑制劑的創新型皮下注射高濃度複方製劑，用於治療晚期實體瘤

截至2024年10月14日，劑量遞增階段研究共入組11例患者，分5個劑量組接受 JSKN033單藥治療：1例患者爲1.1mg/kg、1例患者爲2.3mg/kg、3例患者爲4.5mg/ kg、3例患者爲5.6mg/kg、3例患者爲6.7mg/kg。

• 安全性：最常見的TRAEs是注射部位反應，均爲1級，且通常在無需任何治療、或僅接受抗組胺藥物後的2周內自行緩解;未觀察到DLT;不同劑量組之間的安全性無顯着差異。

• 有效性： 10例療效可評估患者中，3例患者出現PR，5例患者SD，DCR達 80%。

• JSKN033在4.5mg/kg劑量下即對患者表現出抗腫瘤活性。

• 3例PR患者均在首次基線後療效評估時達到PR：

o 其中2例患者接受5.6mg/kg劑量治療：1例爲HR+/HER2-乳腺癌患者，既往接受過4線及以上的抗腫瘤治療，另外1例爲HER2突變的 NSCLC患者，既往免疫治療、化療和HER2-TKI治療後進展。

o 1例患者接受6.7mg/kg劑量治療，爲既往接受過白蛋白結合型紫杉醇和放療的三陰乳腺癌患者。

• 至數據截止日期，7例患者仍在治療中。

結論：JSKN033安全性良好，在多線治療後疾病進展的實體瘤患者中初步顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性。本研究進一步證明了免疫治療聯合ADC治療的潛力，並支持對JSKN033的進一步探索。