市場預期似乎在AD領域中失效了。

第一款Aβ單抗Aduhelm曾被預測，一旦其在上市上推出，將迅速成爲史上最暢銷的藥物之一，渤健也將因爲這款史無前例的藥物在今後的十年內將現金流無憂。

然而，在巨大的爭議之中，Aduhelm的商業化寸步難行，在僅僅取得480萬美元（2023年）的銷售額後就被衛材和渤健雙雙放棄了。

剛剛披露的渤健第三季度財報中，兩家公司推出的第二款AD藥物Leqembi的銷售表現還被認爲超出市場預期，然而風向一轉，Leqembi的銷售預期就又被下調了。

近日，衛材下調了Leqembi 2024全年（2023年4月1—2025年3月31日）銷售預期，從此前3.6億美元下調至2.8億美元，其中Leqembi的大部分銷售額將美國市場貢獻，預計約爲1.7億美元。

銷售超預期

作爲渤健/衛材的第二款AD新藥，在患者獲益上，Leqembi沒有受到如Aduhelm一般巨大的爭議，並且也成功獲得了監管的認可。時隔半年（2023年7月），Leqembi就獲得FDA完全批准，成爲第一個真正意義上獲得FDA認可的AD新藥。

不過，Leqembi一開始的銷售表現來看，依舊不能讓人滿意。在去年AD市場上只有這一款Aβ單抗在市銷售的情況下（Aduhelm基本退出市場），Leqembi總共才賣了1000萬美元——遠低於市場預期。

在Biogen/衛材推動CMS的相關醫保準入等努力之下，Leqembi今年的銷售成績終於是有所些許起色，第一季度，Leqembi的銷售額爲1900萬美元，是2023年Q4的近3倍。第二季度達到4000萬美元。

今年5月，衛材重新調整了Leqembi 2024年（2024年3月-2025年3月）的收入預期，預計將達到565億日元（約合3.61億美元）。2024年3月，向FDA提交了Leqembi靜脈注射（每月）的補充生物製劑許可申請（sBLA），2024年5月向FDA滾動提交了皮下注射（每週）Leqembi的BLA。

幾天前，渤健公佈了2024年第三季度財報，Leqembi的第三季度銷售額已經超過了分析師們的預期（5000萬美元），達到了6700萬美元。

不盡如人意

但是一些分析師認爲，Leqembi的總體銷售表現仍不盡如人意。

Jefferies分析師Michael Yee稱，Leqembi第三季度的收入一般，並指出其在美國的市場推廣仍然喫力。

BMO Capital 市場分析師Evan Seigerman表示，儘管Leqembi的覆蓋範圍有所擴大，但基礎設施仍然是一個制約因素，如輸液中心，Leqembi需要每月兩次給藥，接受治療的AD患者需要在專科中心輸液。

此外，即便是獲得了監管的認可，但是Leqembi在神經科醫生那的接受度並沒有那麼高。一位俄亥俄州立大學的神經學家James Burke直言不諱道：“我不認爲這是一種好的AD藥物。

此外，與Aduhelm一樣，圍繞Leqembi身上的也有腦水腫、腦出血等致命的副作用的安全性隱憂，因爲這一擔憂也導致在今年7月歐洲藥品管理局的藥物人用委員會（CHMP）對Leqembi的上市批准給出了否定意見。

參考出處

https://www.biospace.com/business/eisai-cuts-fiscal-2024-guidance-for-biogen-partnered-leqembi-as-sales-disappoint-analysts

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