一年一度進博會,各家跨國藥企“大秀肌肉”,紛紛展出自己的重磅藥品。作爲最火爆的賽道之一,GLP-1領域的多款產品在第七屆進博會亮相,備受藥企、觀展者追捧。
其中,全球市場競爭最激烈的兩款GLP-1明星產品,諾和諾德的司美格魯肽和禮來製藥的替爾泊肽同臺競技。
本屆進博會,諾和諾德共展出15款多疾病領域的創新藥品及5款注射裝置,其中4款爲今年剛在中國獲批後首展的多疾病領域全球創新藥,包括全球首個且目前唯一口服GLP-1受體激動劑司美格魯肽片(商品名:諾和忻),以及全球首個用於長期體重管理的GLP-1周製劑,即減重版司美格魯肽注射液(商品名:諾和盈)。
時代財經在進博會現場瞭解到,諾和諾德減重版司美格魯肽因肥胖患者的需求不同而設定了五種劑型。具體來看,爲0.68mg/mL,1.5mL;1.34mg/mL,1.5mL;1.34mg/mL,3mL;2.27mg/mL,3mL;3.2mg/mL,3mL,根據患者情況,一般情況下這五種劑型分別對應在1-4周、5-8周、9-12周、13-16周及17周以上五個時段予以患者使用。每週一次注射0.25mg、0.5mg和1mg爲初始劑量和遞增劑量;每週一次注射1.7mg或2.4mg(推薦)爲減重患者的維持劑量。
口服降糖版司美格魯肽片則共有三種劑量,分別爲3mg、7mg和14mg,推薦使用劑量爲3mg每日一次,持續30天;30天后,劑量應增加至推薦維持劑量7mg每日一次。7mg每日一次給藥至少30天后,如果療效不佳,可將劑量增加至14mg每日一次。
作爲近兩年火爆全球的現象級大單品,司美格魯肽已經在多國獲批上市。在美國市場,司美格魯肽獲批的劑型共有3款,分別是Ozempic(注射用降糖藥),Wegovy(注射用減重藥)和Rybelsus(口服降糖藥)。在中國市場,糖尿病版司美格魯肽(商品名:諾和泰)、口服降糖版司美格魯肽片,以及減重版司美格魯肽分別在2021年、2024年1月和6月獲得國家藥監局(NMPA)批准上市。
時代財經從多方渠道獲悉,諾和諾德預計將在11月中旬公佈減重版司美格魯肽的上市進展。
當地時間11月6日,諾和諾德公佈了2024年三季報,司美格魯肽銷售額持續狂飆。財報數據顯示,今年前三季度,司美格魯肽實現總銷售額1412.13億丹麥克朗(摺合約爲203億美元),佔到諾和諾德總銷售額的七成。降糖版司美格魯肽、口服降糖版司美格魯肽片、減肥版司美格魯肽三款產品的收入分別爲864.89億丹麥克朗(摺合約爲123.16億美元)、163.84億丹麥克朗(摺合約爲23.33億美元)、383.4億丹麥克朗(摺合約爲54.60億美元),分別同比增長32%、29%、77%。
GLP-1領域另一巨頭禮來製藥也不甘落後,此次進博會,其二度展出核心產品替爾泊肽。替爾泊肽是一種創新的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑,每週只需注射一次。
2022年5月,替爾泊肽降糖版Mounjaro在美獲批;2023年11月,替爾泊肽減肥版本Zepbound也獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市。兩種版本的替爾泊肽均在上市以後大賣。中國市場方面,今年5月和7月,替爾泊肽獲得國家藥監局批准,共用商品名爲穆峯達,分別適用於糖尿病患者及減重患者。
目前,替爾泊肽尚未在中國正式上市,據時代財經在進博會現場瞭解到,此前替爾泊肽預計今年第四季度在中國商業化上市的計劃或會推遲。
根據禮來日前公佈的三季報, 2024年前三季度,替爾泊肽總計爲禮來貢獻了110億美元的銷售收入。具體來看,第三季度,降糖版替爾泊肽的銷售收入爲31.13億美元,前三季度共計收入80.1億美元;減重版替爾泊肽第三季度銷售收入則爲12.58億美元,前三季度共計收入爲30.18億美元。
隨着中國市場成爲減肥創新藥的兵家必爭之地,GLP-1“雙雄”的競逐已經從產品上市、適應症拓展延伸至產能擴張等方面。
今年3月,諾和諾德在天津繼續擴張產能,項目投資約爲40億元,用於無菌製劑擴建項目。諾和諾德稱,此次無菌製劑生產擴建項目將採用全球領先的隔離器技術,爲製劑生產提供更高水平的無菌保障。整個項目計劃於2027年建設完成。
僅半年之後,今年10月,禮來宣佈將投資約15億元用於其蘇州工廠的產能升級,擴大2型糖尿病和肥胖創新藥物的生產規模。禮來對外表示,這是禮來史上最大幅度全球產能升級計劃的重要組成部分。
這一次投資預計將新增約120個高質量就業崗位,擴產後的蘇州工廠將兼顧出口歐洲市場與供應國內藥物的雙重需求。在這一新項目增資的基礎上,禮來在蘇州的計劃累計投資總額已接近150億元。
(文章來源:時代財經)
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