諾華(NVS.US)的鑥 [177Lu] 特昔維匹肽上市申請獲 CDE 受理

智通財經

2024-11-13

智通財經APP獲悉，11 月 13 日，諾華(NVS.US)的鑥 [177Lu] 特昔維匹肽上市申請獲 CDE 受理。此前該藥已被 CDE 納入優先審評，適用於治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC) 、已接受雄激素受體通路抑制和紫杉類化療的成年患者。該藥是 FDA 批准的首個針對去勢抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配體療法，本次是在國內首次報上市。

以放射配體療法爲代表的核藥是諾華重金佈局的領域。除了 Pluvicto，諾華還有一款核藥 Lutathera 也已獲批上市，用於生長抑素受體陽性（SSTR+）胃腸胰神經內分泌腫瘤成人患者，後又獲批用於12 歲及以上兒童患者。Lutathera 2023 年銷售額達 6.05 億美元，2024 前三個季度銷售額爲 5.34 億美元。

截圖來源：CDE 官網

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