智通財經APP獲悉,國聯證券發布研報稱,全球重磅臨牀數據迭出,對腫瘤免疫二代療法關注度激增,免疫檢查點抑制劑PD-(L)1單抗開啓癌症治療新時代,因其泛癌種屬性推動了多個大單品的誕生。PD-(L)1與VEGF組成的雙抗藥物可通過兩個臂的協同作用實現增效減毒;而IL-2與IL-15等細胞因子可與PD-(L)1協同,提升靶向性並重塑腫瘤微環境,降低系統給藥毒副作用,已成全球最熱「二代免疫療法」靶點組合,引發市場廣泛關注和期待,看好PD-(L)1/VEGF、PD1/IL2和PD1/IL15等靶向藥物的未來前景。
國聯證券主要觀點如下:
腫瘤免疫藥物具備大單品潛力
免疫檢查點抑制劑PD-(L)1單抗開啓癌症治療新時代,因其泛癌種屬性推動了多個大單品的誕生,包括默沙東的K藥和百時美施貴寶的O藥。作為最受矚目的免疫檢查點抑制劑,K藥在2023年全球銷售額高達250億美元,但該類藥物仍面臨着低響應率、安全性和耐藥性等一系列問題。為突破單一免疫療法的侷限性,中國藥企在全球掀起了以PD-(L)1為骨架的雙靶「二代免疫治療」藥物開發熱潮。
PD-(L)1/VEGF羣星閃耀
PD-(L)1與VEGF組成的雙抗藥物可通過兩個臂的協同作用實現增效減毒。康方生物和普米斯生物分別領銜全球PD1/VEGF和PD-L1/VEGF雙抗藥物開發,劍指K藥多項適應症。康方生物依沃西單抗在二線NSCLC率先撞線獲批,在一線NSCLC成為全球首個且唯一在III期單藥頭對頭臨牀研究中證明療效顯著優於K藥的藥物,展現免疫迭代潛力。普米斯的PM8002則在SCLC和三陰乳腺癌治療上為患者帶來新的曙光。全球已掀起新一輪PD-(L)1/VEGF投孖展熱潮,BD交易伺機而發。
PD-1/IL-2等二代免疫療法成「流量擔當」
IL-2與IL-15等細胞因子可與PD-(L)1協同,提升靶向性並重塑腫瘤微環境,降低系統給藥毒副作用,已成全球最熱「二代免疫療法」靶點組合。以羅氏製藥為代表的IL-2Rβγ偏向設計成為PD-1/IL-2早期開發主流,但仍有待臨牀驗證。信達生物獨闢蹊徑地設計了IL-2Rα偏性藥物IBI363,並率先在IO耐藥後線NSCLC、CRC和黑色素瘤上展現極佳臨牀療效和安全性,引發市場廣泛關注和期待。奧賽康、盛禾生物和恒瑞醫藥等藥企陸續佈局PD-1/IL-15融合蛋白,前景可期。
投資建議:關注佈局PD-(L)1/VEGF、PD1/IL2、PD1/IL15藥企
建議關注具備替代K藥腫瘤免疫治療基石地位潛力的康方生物依沃西單抗,以及獨闢蹊徑採用α-bias設計、引領免疫療法新風向標的信達生物IBI363;基於海外映射邏輯,建議關注PD1/IL15靶向藥物如ASKG915、IAP0971和SHR-1501。
風險提示:藥物研發不及預期;行業競爭加劇;藥物銷售不及預期。