智通財經APP訊,高視醫療(02407)發布公告,集團全資附屬公司高視泰靚醫療科技有限公司的「人工晶狀體植入系統」已獲得由廣東省藥品監督管理局批准的二類醫療器械註冊證。
根據《中國成人白內障摘除手術指南(2023)》內容顯示,白內障是全球首位致盲性疾病。隨着人口老齡化加劇,白內障發病率逐年增高。根據中華醫學會眼科學分會統計數字,中國60歲至89歲人羣白內障發病率是80%,而90歲以上人羣白內障發病率達到90%以上。預計到2050年,中國成人白內障人羣將超過2.4億。目前常用的白內障治療手術方式均需通過人工晶狀體植入系統將人工晶狀體注入眼內替代渾濁的自然晶狀體,以恢復白內障患者的視力。
根據《高度近視防控專家共識(2023)》內容顯示,近視是世界範圍的高發疾病,當前全球近視患病率超過28.3%,預計到2050年將達到49.8%,而高度近視患病率屆時將由目前的4.0%上升至9.8%。《近視防治指南(2024)》內容顯示,近視的矯正可通過有晶體眼人工晶狀體植入手術,其也需通過人工晶狀體植入系統將有晶體眼人工晶狀體注入眼內以達到近視矯正的目的。
高視泰靚本次獲批的人工晶狀體植入系統(註冊證編號:粵械注準20242161490)由高視泰靚自主設計完成,既可以用於白內障手術中的人工晶狀體植入手術,也可用於矯正近視的有晶體眼人工晶狀體植入手術。該產品一方面可滿足集團旗下的單焦點和多焦點人工晶狀體的使用需求,另一方面也可供其它晶體廠家挑選適配使用。