晨泰醫藥/阿斯利康(AZN.US)可透腦EGFR抑制劑“佐利替尼”獲批上市

智通財經

2024-11-20

智通財經APP獲悉，11月20日，國家藥監局官網顯示，晨泰醫藥與阿斯利康(AZN.US)合作開發的EGFR抑制劑佐利替尼(zorifertinib/AZD3759)獲批上市，用於具有表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失或外顯子21(L858R)置換突變，並伴中樞神經系統(CNS)轉移的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。

EGFR普遍表達於人體表皮細胞和基質細胞，並在多種人類惡性腫瘤中存在高表達，如非小細胞肺癌。EGFR基因突變時將造成細胞膜表面的表皮生長因子受體過多，加速促進細胞異常生長和分裂，最終導致腫瘤發生。

佐利替尼是一種有效的、口服的、可逆的表皮生長因子受體激活突變(L858R和Exon 19Del)酪氨酸激酶活性抑制劑(EGFR-TKI)，專爲治療晚期非小細胞肺癌伴中樞神經系統轉移患者設計。臨牀前和早期臨牀數據顯示，佐利替尼具有高達100%的血腦屏障透過率。

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