FDA接受Aldeyra Therapeutics(ALDX.US)潛在“first-in-class”乾眼症療法上市申請

智通財經
2024-11-19

智通財經APP獲悉,Aldeyra Therapeutics(ALDX.US)今日(11月19日)宣佈,美國FDA已受理其所重新提交用於治療乾眼症的創新眼用藥物reproxalap的新藥申請(NDA),該申請的PDUFA日期爲2025年4月2日。與此同時,Aldeyra還宣佈擴大與艾伯維(AbbVie)之間的獨家選擇權協議範圍。

Reproxalap是一款潛在“first-in-class”的在研小分子活性醛化物質抑制劑。活性醛化物質含量會在眼部或系統性發炎時上升,造成眼睛發炎、淚水分泌降低、眼睛發紅以及改變淚水內脂質組成,許多乾眼症患者具有較高的活性醛化物質含量。

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