財中社11月17日電艾美疫苗(06660)發布公告,通知股東及潛在投資者其最新業務進展。公司已向國家藥品監督管理局提交無血清迭代狂犬疫苗的上市註冊預申請。根據已完成的III期臨牀研究結果,該疫苗顯示出良好的安全性、免疫原性和免疫持久性,達到了臨牀預設目標。
目前,全球市場尚未有無血清狂犬疫苗獲批上市,公司的產品有望成為首個上市的無血清狂犬疫苗。與傳統的有血清狂犬疫苗相比,該疫苗不含動物血清,顯著提高了安全性,降低了不良反應的概率。公司已完成滿足國際標準的生產車間建設,並具備規模化生產能力,致力於推動全球狂犬疫苗技術的迭代升級。
(文章來源:財中社)