智通財經APP獲悉,11月18日,強生(JNJ.US)宣佈口服IL-23R拮抗劑Icotrokinra(JNJ-2113)治療斑塊狀銀屑病(PsO)的III期ICONIC-LEAD研究獲得了積極的關鍵結果。這是第一款成功完成III期研究的口服IL-23R靶向藥物。
ICONIC-LEAD研究是一項全球性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨牀試驗(n=684,其中66例爲青少年),評估了Icotrokinra對比安慰劑治療患有中度至重度斑塊狀銀屑病的12歲及以上青少年和成人患者的安全性和有效性。在該研究中,Icotrokinra的安全性數據與既往在II期研究(FRONTIER 1和FRONTIER 2研究)中觀察到的結果一致。Icotrokinra組和安慰劑組發生不良事件(AE)的患者比例相似,分別有49.3%和49.1%的患者在第16周出現治療期間不良事件(TEAE)。
此外,Icotrokinra治療特殊部位(頭皮、生殖器和/或手掌和腳掌)斑塊狀銀屑病的III期ICONIC-TOTAL研究也取得了積極的結果。結果顯示,治療第16周,Icotrokinra組實現IGA 0/1的患者比例高於安慰劑組。強生表示,這兩項研究的詳細數據將在近期舉行的醫學會議上公佈,並計劃將其提交至監管機構。
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