財中社11月21日電中國生物製藥（01177）發布自願公告，宣佈其自主研發的1類創新藥鹽酸安羅替尼膠囊聯合派安普利單抗注射液用於晚期肝細胞癌一線治療的III期臨牀研究已完成期中分析，獨立數據監察委員會判定主要研究終點無進展生存期（PFS）及總生存期（OS）均達到預設的優效界值。因此，公司已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交新適應症上市申請並獲得受理。

　　根據研究結果，試驗組中位PFS為6.9個月，對照組為2.8個月，疾病進展或死亡風險顯著降低47%；試驗組中位OS為16.5個月，對照組為13.2個月，死亡風險顯著降低31%。此次申請為鹽酸安羅替尼膠囊上市的第10個適應症，預計將為晚期肝細胞癌患者提供更安全、更便捷的治療選擇。隨着公司在創新研發上的持續投入，創新管線迎來收穫期。

（文章來源：財中社）