智通財經APP獲悉,11 月 22 日,CDE 官網顯示,阿斯利康(AZN.US)和安進(AMGN.US)聯合遞交了 TSLP 單抗特澤利尤單抗注射液的上市申請。根據該藥的臨牀研究進度,推測其本次申報的適應症可能是哮喘。在國內,特澤利尤單抗已完成一項治療哮喘的 Ⅲ 期臨牀, 給藥頻率爲每 4 週一次,皮下注射給藥。
TSLP 是在與哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺病、嗜酸性食管炎和其他疾病相關的多種觸發因素的反應下釋放的。這些患者的 TSLP 表達增加,並且與疾病嚴重程度相關。阻斷 TSLP 可能會阻止免疫細胞釋放促炎細胞因子,從而預防病情惡化並改善疾病控制。研究表明,針對氣道上皮釋放的 TSLP 可能是未來治療下呼吸道疾病的潛在方法。
研究認爲,對於患有嚴重、未控制哮喘的患者,與安慰劑相比,特澤利尤單抗治療可增加實現完全臨牀反應和治療期間臨牀緩解的可能性。
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