文｜氨基觀察

對於減重藥企業而言，最需要擔心的事情還是來了。

11月17日，司美格魯肽減重版本諾和盈®在國內首發上市，意味着它將正式角逐中國減重藥市場，給GLP-1RA類藥物在國內市場的商業化帶來更大的壓力。

畢竟，諾和諾德在肥胖症治療領域開展研究已經超過25年，有着深厚的科研積澱，是全球肥胖症治療領域的領導者。

而司美格魯肽本身，也是2024年“藥王”（銷售額最高的藥物）的有力角逐者。憑藉“認知牌”、“價值牌”和“責任牌”這三張明牌，諾和諾德攜諾和盈®在海外持續進擊，大概率也將主導國內市場。

諾和諾德並不排斥競爭。正如諾和諾德全球總裁兼首席執行官周賦德（Lars Fruergaard Jørgensen）所說，“挑戰不在於競爭，而在於人們對於肥胖作爲一種疾病的認知。”

近期，諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍也表示，“諾和諾德歡迎良性的競爭。競爭讓大家可以共同幫助更多患者。”

但競爭對手把一切底牌都亮給你看，也恰恰是最需要重視的地方。

/ 01/ 認知牌：體重管理的“代名詞”

司美格魯肽之所以能夠成爲藥王的有力角逐者，與其作爲“全球首個”用於長期體重管理的GLP-1RA周製劑的優勢有關。

能夠安全有效減重，並且大幅延長了給藥週期，司美格魯肽掀起了體重管理的革命，讓其受到了更多患者的認可。但更深層次的原因在於，先發優勢，讓司美格魯肽形成了極爲深厚的品牌認知。

覆盤來看，“減重版”司美格魯肽諾和盈®的出現，不僅爲肥胖症治療帶來了創新的藥物解決方案，更是讓肥胖症作爲一個健康議題回到公衆視野。可以說，成功的核心在於其喚醒了全球肥胖羣體對健康體重管理的認知。

肥胖不是審美命題，而是一個嚴肅的健康議題。從醫學角度看，肥胖症是一種由生物、遺傳、社會、心理和環境等因素相互作用引起的慢性複雜疾病。研究顯示，肥胖症和超過200種疾病相關，其中對健康、壽命和生活質量影響最大的心臟病、冠心病、腦血管疾病、心衰等風險都會明顯增加。

隨着全球經濟水平的持續提高，人們對健康和生活質量的重視增加，對於肥胖危害的認識也越來越深刻。ACTION-China研究發現，超76%接受調研的肥胖症患者認爲肥胖是一種慢性疾病，超74%的受訪者擔心體重過大會對身體有所影響1，因此對體重管理有着強烈的需求。

不過，肥胖症患者的減重之旅，面臨諸多難以逾越的“關卡”，例如對疾病認知仍存在壁壘，盲目追求不科學的減重方式；或者減重後的代謝適應使得長期維持體重降幅受到限制等……一系列因素，導致體重管理難度極高。ACTION-China研究也發現，中國超過一半的肥胖症患者經歷過減重後復增的循環，其中不乏多次經歷者1。

這並不是中國肥胖症患者獨有的困境，全球肥胖症患者心中都有着相同的痛點。他們亟需安全、有效、簡便的長期體重管理手段。

諾和盈®的面世，迅速讓司美格魯肽成爲減重藥物的代名詞，作爲“旗幟性產品”，司美格魯肽的臨牀獲益受到更多醫生和患者的認可。

第三季度，在競爭對手錶現不及預期的同時，Wegovy®（諾和盈®的境外商品名，下同）全球收入同比增長79%，達到173億丹麥克朗。

作爲體重管理的代名詞，司美格魯肽在中國市場同樣有着極爲深刻的認知。此前，司美格魯肽的減重效果就在社交媒體上受到了廣泛的關注。隨着諾和盈®在中國正式獲批上市，國內患者的規範化用藥有望得到改善。

可以這麼類比：在國內GLP-1RA類減重藥物領域，諾和盈®如同一棵參天大樹，其它藥物則像是在這棵大樹的引領下生長的幼苗。

所以，當這顆“大樹”開始進軍中國市場時，同賽道的參賽選手們面臨的壓迫感可想而知。更重要的是，“認知牌”只是諾和盈®的底牌之一。

/ 02/ 價值牌：來自STEP系列臨牀研究的權威認證

諾和盈®的成功，更關鍵在於，有嚴謹的STEP系列研究的權威價值認證。

作爲諾和盈®的全球大型臨牀研究，STEP系列研究共納入約25000例超重和肥胖受試者，帶來了一系列明確答案。

首先，STEP系列研究給諾和盈®的有效性和安全性提供了科學支撐。

截至目前，STEP共完成了14項研究，表明諾和盈®可以實現平均約17%的體重降幅2,3,4。此外，STEP 1 研究證實了，諾和盈®帶來的體重減輕以脂肪組織的減少爲主5。因此，諾和盈®減重的效果和質量，得到充分肯定。

並且，諾和盈®證明了其對中國患者具有同樣的優異效果。以中國人羣爲主的STEP 7研究證實，與安慰劑相比諾和盈®治療顯示出更優效、具有臨牀意義和持續的體重減輕。

同時，諾和盈®安全性良好，STEP系列研究證實其主要不良反應爲輕中度、一過性的胃腸道不良事件，整體不良事件發生情況與安慰劑相似。

這也在真實世界中得到了進一步的佐證。截至目前，司美格魯肽已在大型真實世界數據研究和完善的臨牀研發項目（SUSTAIN試驗、PIONEER試驗、STEP試驗、SELECT試驗、OASIS試驗）中得到了充分檢驗，並已累積起超過2200萬患者暴露年的使用經驗6。從上市到現在收集到的數據，都充分體現了諾和盈®的安全性與GLP-1RA類藥物一致。

大規模研究得到的數據，爲諾和盈®有效性和安全性提供了有效支撐，也爲其放量提供了基礎。

其次，STEP系列研究給出了諾和盈®持續獲益的明確答案。對於體重管理而言，最核心的是“長效性”如何，是否能夠持續耐受，持續獲益。爲此，爲期兩年的STEP 5研究論證了諾和盈®可在104周內顯著、持續地減輕體重。

實際上，從真實世界數據來看，獲益時間可能遠遠超過104周這個數字。今年5月，諾和諾德公佈的研究顯示，體重維持時間至少能夠達到4年7。

上述一系列的跟蹤探索，也爲諾和盈®臨牀長期治療提供了重要參考。

另外，STEP系列研究還帶來了諾和盈®其它健康獲益的答案。對於體重管理而言，降低體重是過程，患者的整體健康纔是目的。諾和盈®已證實的多重健康獲益，包括但不限於減少腰圍、降低內臟脂肪、改善血脂、逆轉糖尿病前期等2,3,8,9,10,11。這些獲益，也都在諾和盈®的系列研究中，得到了充分證實。

此外，由衛健委發佈的《肥胖症診療指南(2024年版)》中明確提及司美格魯肽的心血管保護作用：在一項旨在研究司美格魯肽2.4mg對已確診心血管疾病的非糖尿病的超重/肥胖成人主要不良心血管事件（major adverse cardiac events, MACE）風險降低的研究中，隨訪39.8月，司美格魯肽2.4mg每週一次皮下注射可顯著降低主要心血管不良事件發生風險達20%，同時改善多種心血管疾病風險因素12。

通過這些實實在在的臨牀數據，諾和盈®持續獲得全球醫生、患者的認可。對於一款創新產品的有效性、安全性的評估，只有一種方法，就是大量的臨牀研究。在已上市的GLP-1RA類減重藥物中，其它藥物的臨牀驗證尚不及諾和盈®。這意味着這些藥物對於減重效果、安全性、持久性的論證，以及其它維度健康獲益程度的有效證據仍需繼續驗證。

而未來更充分驗證的循證醫學證據，也將作爲諾和盈®的核心優勢，爲其在中國減重市場的表現持續加持。

/ 03/ 責任牌：從現在到未來的答案

同時，諾和諾德手中的“責任牌”也不容忽視。

肥胖症治療，是一個既要、還要的複雜問題：既要患者有清晰的認知，還要具備有效的手段，並且搭配高質量的診療體系。任何要素，缺一不可。

某種程度上，諾和盈®只是提供了一種治療手段，在助力全球肥胖症患者的體重管理中，是遠遠不夠的。但反過來說，諾和諾德的脫穎而出，必然還有其它祕密。

確實如此，在國內，諾和諾德還將通過“1+N”的一攬子服務，爲肥胖症患者提供全方位的長期守護。這，也會是其角逐國內市場的關鍵。

日前，諾和諾德數字化患者服務平臺“諾和關懷”推出了諾和盈®專屬版本，爲已處方諾和盈®產品的患者提供集專業用藥指導、疾病教育內容、智能陪伴健康管理工具、“藥店地圖”功能等定製化服務於一體的一站式健康管理服務平臺。

原因不難理解，體重管理的核心在於長期“堅持”，但最難的也恰恰是堅持。患者除了需要有效的治療手段，更需要有陪伴他們更好堅持下去的夥伴。“諾和關懷”諾和盈®的專屬版本，正是通過準確地提供關鍵支持，避免患者遺忘用藥等，提高管理質量，讓他們更有決心堅持下去。

此外，無論是對於患者個人，還是對於整個公共衛生體系而言，體重管理都是一場“持久戰”。爲了有效應對肥胖這一公共衛生挑戰，諾和諾德攜手跨界合作伙伴，在健康教育、預防、診斷、治療等環節全面發力，以多元化模式深度參與中國肥胖診療生態系統的建設和發展。

一直以來，海外大型藥廠成功的關鍵在於以患者爲中心，具有強烈的社會責任感。很顯然，這也是諾和諾德堅守的理念。而這，自然也構成了其守住競爭攻勢的護城河。對於國內企業而言，顯然要更加努力追趕了。

/ 04/ 總結

凡事都有兩面性。

長遠來看，諾和盈®的入局，在給減重賽道的參賽者們帶來壓力的同時，也帶來追趕的動力。正如上文所說，諾和諾德不排斥競爭，更關注市場對健康價值的認知。而諾和諾德本身，也將不斷自我進化。

就國內患者的治療需求而言，遠未得到滿足。目前，中國約1.8億成年人患有肥胖症13，且超重和肥胖患病率均仍處於上升趨勢。

這也要求，不管是以諾和諾德爲代表的外企，還是國內藥企，在專注產品競爭力的同時，也需要在保障患者用藥可及性方面做更多努力。諾和盈®上市後，諾和諾德也表示，將本着對患者負責的原則，增加藥物的可及性，上市後根據肥胖症患者的分佈，在多渠道佈局（包括公立醫院、私立醫院、藥店渠道）。

期待國內減重藥物領域能早日上演一場“可樂戰爭”，企業在競爭中互相影響和創新，最終推動行業進步，造福患者。

參考資料：

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[13] Zhao, H., Jia, R. and Leng, A. (2022) ‘EPH55 the prevalence of obesity and its implications in China: A narrative review of literature’, Value in Health, 25(12). doi:10.1016/j.jval.2022.09.977.