11月28日，遠大醫藥公告稱，其用於診斷腎透明細胞癌(ccRCC)的全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC) TLX250-CDx已完成國內III期臨牀研究的首例患者入組給藥。

　　據介紹，TLX250-CDx (89Zr-TLX250)是一款全球創新的適用於ccRCC診斷的放射性核素偶聯藥物，其靶點爲碳酸酐酶IX (CAIX)，CAIX在ccRCC和其他許多癌種中過度表達。基於TLX250-CDx在ccRCC的無創診斷以及患者後續治療與管理決策方面的重要突破，美國FDA已於2020年7月授予其突破性療法認定。

　　本次TLX250-CDx完成首例入組給藥的是一項單臂、開放標籤的III期臨牀研究，擬入組82名不確定性腎腫塊患者，旨在評估該產品通過正電子發射斷層顯像/計算機斷層掃描(PET/CT)成像對患者進行無創檢測ccRCC的安全性、耐受性以及有效性。

　　腎癌，又稱腎細胞癌，是最常見的腫瘤之一，其發病率和死亡率在泌尿系腫瘤中分別位列第二和第一，是泌尿系統中惡性度較高的腫瘤。數據顯示，腎細胞癌約佔成人癌症的2%-3%，每年約有81800人患腎癌，約14,890人死於腎癌，且腎癌患者正以每年7%的速度增長，每年我國新發人數在27萬左右。ccRCC是最常見且最具侵襲性的一種腎癌，約佔腎細胞癌的60%-85%。

　　因腎癌早期症狀不明顯，在患者出現腰痛、腰部包塊、血尿等典型症狀時多已經處於中晚期，所以腎癌通常會出現延遲診斷的情況，TLX250-CDx將對提高腎癌早期診斷率提供支撐。

　　遠大醫藥表示，公司未來將持續加強核藥抗腫瘤診療板塊的研發和建設，豐富和完善產品管線及產業佈局，形成以易甘泰釔[90Y]微球注射液爲核心的核藥抗腫瘤診療產品集羣，持續夯實本集團在全球核藥抗腫瘤診療領域領軍企業地位。

（文章來源：經濟參考網）