智通財經APP訊，康哲藥業(00867)發佈公告，該集團欣然宣佈，集團自主研發的創新藥CMS-D005注射液(CMS-D005)於2024年11月27日獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)簽發的藥物臨牀試驗批准通知書。NMPA同意集團在中國健康以及超重和肥胖成人受試者中開展評價CMS-D005安全性、耐受性及藥代動力學和藥效學特徵的臨牀試驗。

據悉，CMS-D005是高活性、高選擇性的胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)和胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑，激動胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)途徑可中樞性抑制食慾，減少攝食，同時抑制胃排空，增加飽食感以達到減重的作用，GLP-1R激動可增強葡萄糖依賴性的胰島素分泌、抑制胰高血糖素分泌來降低血糖;而激動胰高血糖素(GCG)途徑能夠促進脂肪分解代謝，增強減脂作用，尤其是肝臟脂肪的減少。CMS-D005未來可開發用於治療肥胖/超重，代謝相關脂肪性肝炎，2型糖尿病等多種代謝相關疾病。

超重或肥胖症是指機體脂肪總含量過多和/或局部含量增多及分佈異常，常合併血脂異常、脂肪肝、高血壓、糖尿病等多種疾病。《中國居民營養與慢性病狀況報告(2020年)》顯示我國成年居民超重率和肥胖率分別爲34.3%和16.4%。目前我國針對肥胖治療適應症且獲得NMPA批准的藥物以GLP-1靶點藥物爲主，GLP-1多靶點藥物是目前減重藥物的重點研發方向，GCG途徑的減脂作用非常適合與GLP-1靶點合用，發揮類似節食加運動的效果，更有益於減重獲益和效果的長期維持。臨牀前研究顯示CMS-D005對GLP-1R和GCGR有很強的激動活性，具有良好減重效果和安全性，顯示用於超重或肥胖症治療的良好前景。