2024年10月，在生物醫藥領域，有6家公司採取IPO形式上市，2家公司SPAC合併上市，2家公司宣佈借殼上市。

一、IPO上市

10月是生物醫藥公司IPO的傳統旺季，共有6家醫藥企業採取IPO的形式上市，融資規模達6.46億美元。

今年以來，生物醫藥領域已經有30家公司IPO上市，累計融資規模超40.49億美元，其中不乏CG Oncology、Kyverna Therapeutics等IPO規模超3億美元的公司。

1、Septerna(NASDAQ:SEPN)

10月25日，Septerna在納斯達克交易所上市，發行價爲美股18美元，發行1600萬股，IPO規模達2.88億美元。

Septerna成立於2020年，由諾獎獲得者Robert J. Lefkowitz博士與著名Biotech投資機構Third Rock Ventures聯合創辦， 是一家致力於開發G蛋白偶聯受體（GPCR）口服小分子藥物的公司。

Robert J. Lefkowitz博士是GPCR研究的奠基人。1986年，Lefkowitz成功克隆出β2腎上腺素受體（β2AR），提出GPCR大家族的假設，開啓了現代GPCR信號通路的研究。鑑於在GPCR領域的卓越研究，Lefkowitz教授及其實驗室的另外一位Brian K. Kobilka教授，被授予2012年的諾貝爾化學獎。

目前，約有700種已獲批的藥物靶向GPCR，約佔目前所有批准藥物的三分之一，但絕大多數潛在的治療性GPCR靶點仍沒有被開發出藥物。爲了進一步挖掘GPCR領域的潛力，Septerna打造了Native Complex™技術平臺，通過使用新的篩選技術和基於結構的藥物設計來實現工業化的藥物發現，能夠在細胞環境之外，重現GPCR的天然結構、功能和動力學，有望降低GPCR領域的研發難度。

研發管線方面，Septerna目前所有的管線均處於臨牀前階段，其中進度最快的事是用於治療甲狀旁腺功能減退症的PTH1R激動劑項目SEP-786，預計將在2025年年中公佈臨牀一期初步數據。

目前全球針對PTH1R靶點開發的藥物以多肽、激素爲主。而在甲狀旁腺功能減退症適應症上，目前除了Septerna開發口服小分子外，其餘藥企開發的均爲注射型多肽。

在多肽類PTH1R激動劑領域，阿斯利康以總價18億美元收購Amolyt Pharma，獲得了處於臨牀3期的PTH1R激動劑eneboparatide，目前該療法已經獲得了FDA快速通道認定，另一家藥企Ascendis Pharma的Yorvipath獲得FDA批准上市，用於治療成人慢性甲狀旁腺功能減退。

此外，Septerna還有一款MRGPRX2負向變構調節劑SEP-631即將進入臨牀階段，用於治療慢性自發性蕁麻疹以及其他肥大細胞介導的疾病。Septerna也正在探索開發小分子GLP-1R/GIPR/GCGR激動劑，以及治療巴塞杜氏病和甲狀腺眼病的TSHR負向變構調節劑。

Septerna的管理團隊十分豪華，聯合創始人兼CEO Jeffrey Finer是Third Rock Ventures的風險合夥人，參與創建孵化了多家生物技術公司，擁有超過30年的研究、臨牀和商業化經驗；公司董事Alan Ezekowitz亦是Third Rock的合夥人，此前曾是Abide Therapeutics（被靈北收購）的創始人兼CEO、默克公司副總裁；另外一位聯合創始人Lefkowitz目前是美國杜克大學醫學中心醫學教授、生物化學教授，美國霍華德休斯醫學研究所的研究人員。

在一級市場，Septerna累計融資達2.5億美元：

• 2022年1月，Septerna宣佈完成1億美元的A輪融資。A輪融資由Third Rock Ventures領投，BVF Partners、CasdinCapital和Logos Capital等機構參投。

• 2023年7月，Septerna宣佈完成1.5億美元B輪融資，本輪融資RA Capital領投，Third Rock、Samsara、Invus、BVF、Casdin、Logos、Deep Track、高盛、Vertex Ventures、Driehaus Capital、Soleus Capital等機構跟投。

2、Upstream Bio(NASDAQ:UPB)

10月11日，Upstream Bio在納斯達克交易所上市，發行價爲美股17美元，發行1500萬股，IPO規模爲2.55億美元。

Upstream Bio是一家自身免疫系統疾病藥物研發公司，公司的主打管線UBP-101是外部收購而來。2020年底，安斯泰來對其管線做出重大調整，部分管線停止研發對外出售，UBP-101是其中之一。在投資機構OrbiMed和Maruho的支持下，Upstream成功競標了UBP-101，此前該藥物已經完成初步臨牀和臨牀前研究。

UPB-101是一款靶向抗胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）受體的單克隆抗體。TSLP是一種上皮細胞因子，對於多種過敏性和炎症疾病有潛在影響。在同行業中，安進和阿斯利康聯合開發的抗TSLP抗體療法Tezepelumab已於2021年底獲得FDA批准，作爲治療12歲以上兒童和成人嚴重哮喘患者的附加維持療法。Tezepelumab在上市後的第一年獲得了1.7億美元的收入，預計巔峯銷售額可達20億美元。

鑑於同行經驗，UPB-101目前也以哮喘作爲第一個適應症，已經推進至臨牀二期試驗，同時Upstream計劃探索由TSLP介導炎症驅動的其它疾病。

公司的CEO Rand Sutherland博士擁有超過25年的商業和臨牀經驗，曾擔任Seeker Biologics的CEO、Translate Bio的總裁（被賽諾菲收購）、以及賽諾菲的多個研發事務職位，此外，Rand還擔任Krystal Biotech和Vanqua Bio的獨立董事。在加入生物製藥行業之前，Rand是科羅拉多大學的醫學教授，也是丹佛國家猶太健康中心的肺部和重症監護醫學主任。

公司的COO Mike Gray曾擔任擔任Carmot Therapeutics的首席財務官和首席運營官（被羅氏收購）、Imara和Arsanis的首席財務官和首席運營官，並協助兩家公司完成IPO，亦曾在SPAC公司Therapeutics Acquisition Corporation董事會任職，該公司後與POINT Biopharma的合併（被禮來收購）。

在一級市場，Upstream Bio在成立兩年內完成了4億美元的融資：

• 2022年6月，Upstream Bio完成2億美元A輪融資，投資方有OrbiMed、Maruho Co., Ltd、德誠資本等機構。

• 2023年6月，Upstream Bio完成2億美元B輪融資，本輪融資由Enavate Sciences和Venrock Healthcare領投，貝恩資本生命科學、Wellington Managemen、OrbiMed、Access Biotechnology、德誠資本、TCG X、HBM Healthcere、Omega Funds、Samsara BioCapital等機構跟投。

3、CAMP4 Therapeutics(NASDAQ:CAMP)

10月11日，CAMP4 Therapeutics在納斯達克交易所上市，發行價爲美股11美元，發行682萬股，IPO規模爲7502萬美元。

CAMP4 Therapeutics成立於2015年，是一家開發基於RNA調節性療法的公司。CAMP4的名字取自登山者登頂珠穆朗瑪峯最後一個營地，登山者們聚集在這裏，挑戰自我，嘗試曾經被認爲不可能的事情。

CAMP4旗下的RAP技術平臺，可用於快速識別regRNA，生成反義寡核苷酸（ASO）靶向這些regRNA。RegRNA由啓動子和增強子轉錄而來，通過與轉錄因子形成局部複合物並調節基因表達，以控制mRNA數量的增加或減少。

在管線研發方面，公司目前聚焦於代謝性疾病和中樞神經系統疾病藥物的開發，曾在2019年和2020年分別與RNAi藥物龍頭公司Alnylam和大藥企Biogen達成合作。

公司進度最快的管線CMP-CPS-001是一款反義寡核苷酸藥物，靶向將氨轉化爲尿素的氨基甲酰磷酸合成酶1（CPS1），旨在通過結合CPS1特異性regRNA序列來上調CPS1基因表達，最終提高CPS1蛋白水平。

目前，CMP-CPS-001正在針對尿素循環紊亂 (UCD)進行臨牀一期試驗，預計將在2025年一季度報告單次遞增劑量 (SAD) 部分試驗的所有四個隊列的數據，並在2025年下半年報告多次遞增劑量 (MAD) 部分試驗的數據。CMP-CPS-001已獲得美國FDA已授予的孤兒藥資格認定與罕見兒科疾病資格認定。

此外，公司正在開發一款治療SYNAGP1基因相關疾病的藥物，計劃於明年啓動GLP毒理學研究。與SYNAGP1基因突變有關的神經系統疾病包括學習障礙-非特異性智力障礙、自閉症以及癲癇等。

公司的聯合創始人Richard Young教授是世界知名基因組研究專家，麻省理工生物學教授，懷特黑德研究所成員，亦是Syros(NASDAQ:SYRS)和Omega Therapeutics(NASDAQ:OMGA)的創始人；公司 CEO Mandel Brehm曾是Polaris Partners的合夥人，曾在Biogen、Genzyme等藥企擔任過多個職位。

在一級市場，CAMP4 Therapeutics累計完成1.45億美元的融資：

• 2021年6月，CAMP4完成4500萬美元融資，本輪融資投資方有5AM Ventures、Northpond Ventures、Andreessen Horowitz等機構；

• 2022年7月，CAMP4完成1億美元的B輪融資，本輪融資由Patient Square領投，Gaingels、5AM Ventures、Polaris Partners、Northpond Ventures、Kraft Group和Andreessen Horowitz跟投。

二、反向併購上市（Reverse Merger）

10月，有2家生物醫藥公司宣佈了被反向併購上市，兩家準備上市的公司Jade Biosciences與Crescent Biopharma均來自生物醫藥公司Paragon Therapeutics。

Paragon Therapeutics由投資機構Fairmount於2021年創立，是一家生物製品工程和研發公司，採用經過驗證的蛋白質工程技術，結合高通量篩選系統和優化技術，可以分離出潛在的最佳候選藥物，然後通過CMC模型實現快速可靠的生產。

Paragon採取Hub-and-Spoke模式，聚焦慢病尤其是自免疾病，針對成熟靶點開發迭代的長效抗體藥物，技術上也多采用專利過期的YTE改造策略，分拆孵化公司的效率很高：

• 第一家上市公司Apogee Therapeutics(NASDAQ:APGE)成立於2022年2月，2023年7月完成3億美元的IPO，目前市值25億美元；

• 第二家上市公司Spyre Therapeutics成立於2023年，聚焦炎症性腸病領域，2023年11月完成借殼Aeglea(NASDAQ:AGLE)上市，目前市值16億美元；

• 第三家上市公司Oruka Therapeutics自2024年4月對外披露，9月完成借殼ARCA biopharma (NASDAQ:ABIO) 上市，聚焦自免皮膚疾病，開發長效IL-23p19抗體、IL-17A/F抗體等，目前市值7.6億美元。

1、Aerovate(NASDAQ:AVTE)

10月31日，Jade Biosciences宣佈與Aerovate(NASDAQ:AVTE)合併上市。合併前Aerovate股東預計將持有合併後主體1.6%的股份，而剩餘股份由合併前的Jade股東持有。AVTE預計向合併前的Aerovate股東支付約6500萬美元的股息。

在合併的同時，Jade Biosciences宣佈獲得3億美元的融資，投資人包括Fairmount、Venrock healthcare、Deep Track、Driehaus Capital、Frazier Life Sciences、RA Capital、Great Point、Soleus、Avidity、黑石、Logos Capital、Deerfield、OrbiMed等知名機構。

Jade的重點是開發針對炎症和免疫相關疾病的療法，目前在研管線均處於臨牀前階段，其中進度最快的JADE-001是一種潛在的同類最佳抗體，旨在阻斷APRIL（“增殖誘導配體”）蛋白，計劃於2025年下半年進入治療IgA腎病的臨牀試驗，初步數據預計將於2026年上半年公佈。

近年來，IgA腎病是生物醫藥領域的熱點之一：

• 2023年6月，諾華以35億美元收購了Chinook，旨在獲得處於臨牀後期的兩款核心IgA腎病新藥（Atrasentan和BION-1301）。今年1月，諾華再次宣佈收購IgA腎病藥企信瑞諾醫藥；

• 2024年4月，Vertex以49億美元收購Alpine，獲得BAFF/APRIL雙重拮抗劑的IgA腎病藥物；

• 2024年5月，Biogen以19億美元的價格收購HI-Bio，獲得以IgA腎病爲主要適應症的CD38抗體Felzartamab；

• 2024年5月，旭化成以10.6億美元收購了Calliditas，旨在獲得已上市的藥物布地奈德腸溶膠囊。

公司 CEO Frohlich先生此前擔任腎病藥物收購Chinook Therapeutics的首席運營官（被諾華收購），亦曾擔任投資機構Versant Ventures的運營負責人，並與Versant Ventures共同創立的藥物發現引擎Inception Sciences。

2024年8月，Jade Biosciences宣佈完成8000萬美元融資。本次融資由Fairmount和Venrock Healthcare Capital Partners領投，Deep Track Capital、Driehaus Capital Management、Franklin Templeton、RTW Investments和Braidwell參投。

被借殼的Aerovate公司此前聚焦於治療肺動脈高壓，核心管線是伊馬替尼吸入劑型，但在今年6月宣佈治療肺動脈高壓的臨牀2b期試驗失敗，並終止了三期試驗的入組，股價暴跌93%。

2、GlycoMimetics (NASDAQ:GLYC)

10月29日，Crescent Biopharma宣佈與上市公司GlycoMimetics（NASDAQ:GLYC）合併，預計GlycoMimetics的股東將持有合併後主體3.1%的股份，而剩餘股份將由Crescent股東持有。受此消息影響，GlycoMimetics的股價單日大漲191.32%。

在合併的同時，Crescent Biopharma宣佈獲得2億美元的融資，融資由Fairmount、Venrock Healthcare 、BVF Partners領投，Paradigm、RTW、黑石、Frazier、Commodore、Perceptive、Deep Track、Boxer Capital、Soleus、Logos、Driehaus Capital、Braidwell LP、Wellington等機構參與。

Crescent Biopharma是一家雙抗藥物公司，其領先的管線是一款四價PD-1 x VEGF雙特異性抗體CR-001， 與康方生物的同靶點藥物ivonescimab 具有“相同的設計”，預計將在2025年底或2026年初提交IND，並於2026 年下半年提供概念驗證數據。

近年來，PD-L1xVEGF是生物醫藥行業熱點之一：

• 2022年12月，康方生物宣佈與Summit合作，授予後者在美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化依沃西（PD-L1xVEGF雙特異性抗體）的獨家許可權；康方生物獲得5億美元的首付款，包括開發、註冊及商業化里程碑款項付款，該交易總金額有望高達50億美元；

• 2024年8月，宜明昂科與Instil Bio宣佈達成協議，以高達5000萬美元的首付款及潛在近期付款，Instil 獲得宜明昂科專有的PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510以及下一代CTLA-4抗體IMM27M在大中華區以外的開發和商業化權利；

• 2024年11月，BioNTech宣佈以8億美元預付款，以及額外的最多達1.5億美元里程碑款，收購普米斯生物，旨在獲得後者的PD-L1/VEGF雙抗藥物PM8002；

• 2024年11月，默沙東宣佈與禮新醫藥達成全球獨家許可，獲得禮新醫藥PD-L1xVEGF雙抗LM-299的全球開發、生產和商業化獨家許可。禮新醫藥將獲得5.88億美元的首付款，以及潛在最高27億美元的里程碑付款。

被借殼的GlycoMimetics公司在今年5月宣佈藥物Uproleselan治療複發性/難治性AML的臨牀三期試驗失敗，股價暴跌80%。

三、SPAC上市

10月，生物醫藥領域有2家公司宣佈或完成與SPAC公司的合併，兩家與SPAC公司合併的企業均來自中國：百德（蘇州）醫療有限公司與上海貴之言醫藥科技有限公司。

1、百德醫療(NASDAQ:BDMD)

10月2日，百德醫療完成與SPAC公司ExcelFin(NASDAQ:XFIN)合併，此次合併前的股權價值在3億美元，合併後公司的隱含預估企業價值約爲3.7億美元。

此前，百德醫療曾於2022年4月分別在港交所遞交招股書，並於同年9月通過聆訊，計劃於10月5日上市，股票代碼爲06678.HK，募資最多約4.13億港元。但在上市前夕，百德醫療宣佈推遲IPO。

百德醫療成立於2012年，是一家用於腫瘤微創治療的微波消融醫療器械開發商。以2022年微波消融針的銷售收入計，百德醫療在我國治療甲狀腺結節及乳房腫塊的微波消融醫療器材供應商中排名第一。以2022年銷售收入計算，百德醫療是我國第三大微波消融醫療器械供應商。

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