▎Eastwood

2024年11月27日，科倫博泰發布公告，Trop2 ADC新藥蘆康沙妥珠單抗獲得NMPA批准上市，用於治療既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種針對晚期或轉移性階段）的不可切除的、局部晚期或轉移性三陰乳腺癌（TNBC）成人患者，商品名為佳泰萊。

此次獲批是基於三期臨牀OptiTROP-Breast01的數據，與化療相比，PFS和OS均顯示出具有統計學意義的改善。

蘆康沙妥珠單抗治療組與化療對照組相比，mPFS分別為5.7個月、2.3個月；mOS分別為尚未達到（11.2-NE）、9.4個月（8.5-11.7），死亡風險下降47%；ORR分別為43.8%、12.8%。

總結

科倫博泰Trop2 ADC為中國ADC新藥出海的急先鋒，也是真正被合作伙伴廣泛推進海外臨牀的重磅分子，目前已有10項全球三期臨牀在同步推進，覆蓋多個瘤種。此次在國內獲批上市，意味着蘆康沙妥珠單抗正式進入商業化階段。Trop2 ADC之後，科倫博泰積極佈局多種新一代ADC技術，乃至更廣泛的偶聯藥物技術，並積極拓展至非腫瘤如自免領域。

（轉自：Armstrong生物藥資訊）

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