中金髮表報告，科倫博泰生物(06990.HK) 公告核心產品蘆康沙妥珠單抗在中國獲批上市，用於治療2L及以上三陰性乳腺癌，這是國內首個獲批上市的國產TROP2 ADC。
報告指，本次批准基於國內三期臨牀試驗OptiTROP-Breast01的積極結果。根據2024年ASCO上公司披露的中期分析數據，與化療相比sac-TMT在患者無進展生存期和總生存期方面均顯示出具有顯著統計學意義和臨牀意義的改善，PFS HR 0.32，OS HR 0.53，且安全性可管理。此前國內獲批上市的TROP2 ADC僅吉利德的Trodelvy，其於2022年在中國獲批用於治療TNBC。該行認爲蘆康沙妥珠單抗的臨牀數據具有競爭力，爲國內患者帶來新的治療選擇。
中金指，由於蘆康沙妥珠單抗獲批上市，該行調整風險因子，以及考慮到商業化節奏良好，基本維持2024年收入預測17.1億元人民幣不變，上調2025年收入預測11.1%至11.4億元人民幣；考慮到研發費用節奏，基本維持2024年和2025年淨利潤預測虧損4.9億元和虧損12.9億元人民幣不變。維持“跑贏行業”評級，上調目標價9.5%至230港元。(ha/a)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2024-12-04 12:25。)
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