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12月2日 - ** Cytokinetics 股價盤前下跌2.3%至50.67美元
** CYTK稱美國食品和藥物管理局已同意審查其心臟病藥物aficamten的上市申請
** 美國食品和藥物管理局指定的行動日期為 2025 年 9 月 26 日 - CYTK
** 至少有兩位分析師表示,由於aficamten的標準審查期與投資者對優先審查的預期不同,CYTK的股價今天可能會走弱,而優先審查可能會導致該藥提前上市。
** 公司正在尋求批准該藥物用於治療阻塞性肥厚型心肌病,這種病的心臟肌肉變得僵硬,可能導致心臟驟停。
** Truist分析師說,標準審查使CYTK有機會提交作為一線治療藥物的數據,這有助於使它與競爭對手百時美施貴寶 的Camzyos區別開來。
** Piper Sandler稱,FDA的認可增強了人們對該藥成功的信心,並堅信該藥的標籤不會像Camzyos那麼嚴格。
** 截至上次收盤,CYTK 的年累計跌幅約為 48