BUZZ-Cytokinetics 因心臟病藥物的標準審查而失敗

Reuters
2024-12-02

((自動化翻譯由路透提供,請見免責聲明 ))

12月2日 - ** Cytokinetics 股價盤前下跌2.3%至50.67美元

** CYTK稱美國食品和藥物管理局已同意審查其心臟病藥物aficamten的上市申請

** 美國食品和藥物管理局指定的行動日期爲 2025 年 9 月 26 日 - CYTK

** 至少有兩位分析師表示,由於aficamten的標準審查期與投資者對優先審查的預期不同,CYTK的股價今天可能會走弱,而優先審查可能會導致該藥提前上市。

** 公司正在尋求批准該藥物用於治療阻塞性肥厚型心肌病,這種病的心臟肌肉變得僵硬,可能導致心臟驟停。

** Truist分析師說,標準審查使CYTK有機會提交作爲一線治療藥物的數據,這有助於使它與競爭對手百時美施貴寶 的Camzyos區別開來。

** Piper Sandler稱,FDA的認可增強了人們對該藥成功的信心,並堅信該藥的標籤不會像Camzyos那麼嚴格。

** 截至上次收盤,CYTK 的年累計跌幅約爲 48

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