和譽-B：創新PRMT5*MTA抑制劑ABSK131獲得美國FDA的IND批准

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2024/12/03

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　　和譽-B（02256）發布公告，2024年12月3日，上海和譽生物醫藥科技有限公司今天宣佈，高選擇性小分子PRMT5*MTA抑制劑ABSK131獲得FDA的 IND批准。此次獲批的是在晚期實體瘤患者中開展I期臨牀試驗，試驗題為「一項評估ABSK131在晚期╱轉移性實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步有效性的1期、首次人體、多中心、開放性研究」。研究人羣主要為抑癌基因MTAP缺失的患者。

　　約15%的人類實體腫瘤缺乏抑癌基因MTAP的表達。MTAP缺失發生率較高的實體瘤包括非小細胞肺癌（「NSCLC」）（15.7%）、胰腺癌（21.7%）、食管癌（28.4%）、間皮瘤（32.2%）和胃腸癌（10.4%的胃癌和1%的結直腸癌）等。其中，間皮瘤及胰腺癌尚無已獲批靶向治療藥物。

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責任編輯：盧昱君

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